Wirksamkeit und Sicherheit von hydrolysiertem Ginseng-Extrakt bei beeinträchtigter Nüchternglukose
13. März 2016 aktualisiert von: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Eine 8-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie zur antidiabetischen Wirkung von hydrolysiertem Ginseng-Extrakt
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer täglichen Supplementierung mit hydrolysiertem Ginsengextrakt (HGE) auf den glykämischen Status bei Probanden mit beeinträchtigtem Nüchternglukosewert (IFG) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war eine 8-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie.
Zwanzig Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in eine HGE- oder eine Placebo-Gruppe eingeteilt.
Nüchtern- und postprandiale Glukoseprofile während des oralen Glukosetoleranztests (OGTT) wurden vor und nach der Intervention bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods, Chonbuk National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-70 Jahre mit Nüchternglukose 100~126 mg/dL
Ausschlusskriterien:
- Abnormale Lipidprofilwerte
- Akute/chronische Entzündung
- Innerhalb der letzten 4 Wochen mit Kortikosteroiden behandelt
- Herzkreislauferkrankung
- Allergisch oder überempfindlich gegen einen der Inhaltsstoffe der Testprodukte
- Vorgeschichte einer Krankheit, die die Testprodukte beeinträchtigen oder ihre Absorption behindern könnte
- Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate
- Nierenkrankheit
- Abnormale Leberfunktion
- Unter hypolipidämischer Arzneimitteltherapie innerhalb der letzten 3 Monate
- Unter Therapie mit Antipsychotika innerhalb der letzten 2 Monate
- Labortest, medizinische oder psychologische Bedingungen, die nach Ansicht der Prüfärzte die erfolgreiche Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo für 8 Wochen
|
|
|
EXPERIMENTAL: HGE (hydrolysierter Ginsengextrakt)
HGE-Kapseln (2cap/d, 960mg/d) für 8 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Blutzuckers während des oGTT (oraler Glukosetoleranztest)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen der nüchternen und postprandialen Glukose während des oGTT wurden vor (Baseline) und nach der Intervention bewertet.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Blutinsulins während des oGTT.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderungen des Blutinsulins während des oGTT wurden vor (Basislinie) und nach der Intervention beurteilt.
|
8 Wochen
|
|
Veränderungen von glykiertem Albumin, Fructosamin und Lipidprofil
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderungen von glykiertem Albumin, Fructosamin und Lipidprofil wurden vor (Basislinie) und nach der Intervention bewertet
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ilhwa-FG-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .