Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van gehydrolyseerd ginseng-extract op verminderde nuchtere glucose

13 maart 2016 bijgewerkt door: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Een 8 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische proef voor antidiabetische effecten van gehydrolyseerd ginseng-extract

Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van dagelijkse suppletie van gehydrolyseerd ginseng-extract (HGE) op de glykemische status bij proefpersonen met verminderde nuchtere glucose (IFG).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een 8 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Twintig proefpersonen werden willekeurig verdeeld in HGE- of een placebogroep. Nuchtere en postprandiale glucoseprofielen tijdens de orale glucosetolerantietest (OGTT) werden voor en na de interventie beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods, Chonbuk National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-70 jaar met nuchtere glucose 100~126 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormale lipidenprofielwaarden
  • Acute/chronische ontsteking
  • Behandeld met corticosteroïden in de afgelopen 4 weken
  • Hart-en vaatziekte
  • Allergisch of overgevoelig voor een van de ingrediënten in de testproducten
  • Voorgeschiedenis van ziekte die de testproducten zou kunnen verstoren of hun absorptie zou kunnen belemmeren
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 2 maanden
  • Nierziekte
  • Abnormale leverfunctie
  • Onder behandeling met hypolipidemische geneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden
  • Onder behandeling met antipsychotica in de afgelopen 2 maanden
  • Laboratoriumtest, medische of psychologische aandoeningen die volgens de onderzoekers een succesvolle deelname aan het onderzoek in de weg staan
  • Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Placebo
EXPERIMENTEEL: HGE (gehydrolyseerd ginseng-extract)
HGE capsules (2cap/d, 960mg/d) gedurende 8 weken.
Voedingssupplement: HGE (gehydrolyseerd ginseng-extract)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van bloedglucose tijdens OGTT (orale glucosetolerantietest)
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen van nuchtere en postprandiale glucose tijdens OGTT werden beoordeeld voor (baseline) en na de interventie.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van bloedinsuline tijdens OGTT.
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen van bloedinsuline tijdens OGTT werden beoordeeld voor (baseline) en na de interventie.
8 weken
Veranderingen van geglyceerd albumine, fructosamine en lipidenprofiel
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen van geglyceerd albumine, fructosamine en lipidenprofiel werden beoordeeld vóór (baseline) en na de interventie
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ilhwa-FG-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren