Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrolysoidun ginseng-uutteen teho ja turvallisuus heikentyneen paastoglukoosin hoidossa

sunnuntai 13. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

8 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus hydrolysoidun ginseng-uutteen diabeteksen vastaisista vaikutuksista

Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan päivittäisen hydrolysoidun ginseng-uutteen (HGE) lisäyksen vaikutuksia glykeemiseen tilaan potilailla, joilla on heikentynyt paastoglukoosi (IFG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli 8 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Kaksikymmentä henkilöä jaettiin satunnaisesti HGE- tai lumelääkeryhmään. Paaston ja aterian jälkeiset glukoosiprofiilit suun glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods, Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-70 vuotta paastoglukoosilla 100-126 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaalit lipidiprofiiliarvot
  • Akuutti/krooninen tulehdus
  • Hoidettu kortikosteroidilla viimeisen 4 viikon aikana
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
  • Aiempi sairaus, joka voi häiritä testituotteita tai haitata niiden imeytymistä
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Munuaissairaus
  • Epänormaali maksan toiminta
  • Hypolipidemisillä lääkkeillä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Antipsykoottisilla lääkkeillä viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lumebo 8 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
KOKEELLISTA: HGE (hydrolysoitu ginseng-uute)
HGE-kapselit (2 kapselia/pv, 960 mg/d) 8 viikon ajan.
Ravintolisä: HGE (hydrolysoitu ginseng-uute)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin muutokset OGTT:n (oraalinen glukoositoleranssitesti) aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paaston ja aterian jälkeisen glukoosin muutokset OGTT:n aikana arvioitiin ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren insuliinin muutokset OGTT:n aikana.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Veren insuliinin muutokset OGTT:n aikana arvioitiin ennen (perustason) ja sen jälkeen interventiota.
8 viikkoa
Glykoituneen albumiinin, fruktosamiinin ja lipidiprofiilin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Glykoituneen albumiinin, fruktosamiinin ja lipidiprofiilin muutokset arvioitiin ennen (perustason) ja sen jälkeen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ilhwa-FG-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa