Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av hydrolysert ginsengekstrakt på nedsatt fastende glukose

13. mars 2016 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

En 8 ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie for antidiabetiske effekter av hydrolysert ginsengekstrakt

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av daglig tilskudd av hydrolysert ginsengekstrakt (HGE) på glykemisk status hos personer med nedsatt fastende glukose (IFG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en 8 ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Tjue forsøkspersoner ble tilfeldig delt inn i HGE eller en placebogruppe. Fastende og postprandiale glukoseprofiler under oral glukosetoleransetest (OGTT) ble vurdert før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods, Chonbuk National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-70 år med fastende glukose 100~126 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Unormale lipidprofilverdier
  • Akutt/kronisk betennelse
  • Behandlet med kortikosteroid i løpet av de siste 4 ukene
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene
  • Historie om sykdom som kan forstyrre testproduktene eller hindre deres absorpsjon
  • Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 2 månedene
  • Nyresykdom
  • Unormal leverfunksjon
  • Under hypolipidemiske legemidler behandling i løpet av de siste 3 månedene
  • Under antipsykotiske legemidler behandling i løpet av de siste 2 månedene
  • Laboratorietest, medisinske eller psykologiske tilstander som av etterforskerne anses for å forstyrre vellykket deltakelse i studien
  • Historie om alkohol- eller rusmisbruk
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo i 8 uker
Kosttilskudd: Placebo
EKSPERIMENTELL: HGE (hydrolysert ginsengekstrakt)
HGE-kapsler (2 caps/d, 960 mg/d) i 8 uker.
Kosttilskudd: HGE (hydrolysert ginsengekstrakt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodsukker under OGTT (oral glukosetoleransetest)
Tidsramme: 8 uker
Endringer i faste og postprandial glukose under OGTT ble vurdert før (baseline) og etter intervensjonen.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodinsulin under OGTT.
Tidsramme: 8 uker
Endringer i blodinsulin under OGTT ble vurdert før (baseline) og etter intervensjonen.
8 uker
Endringer i glykert albumin, fruktosamin og lipidprofil
Tidsramme: 8 uker
Endringer i glykert albumin, fruktosamin og lipidprofil ble vurdert før (grunnlinje) og etter intervensjonen
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ilhwa-FG-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere