공복 혈당 장애에 대한 가수분해 인삼 추출물의 효능 및 안전성
2016년 3월 13일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
가수분해 인삼 추출물의 항당뇨 효과에 대한 8주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험
본 연구는 공복혈당장애(IFG) 환자를 대상으로 가수분해 인삼추출물(HGE)의 일일 섭취가 혈당에 미치는 영향을 조사하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이었습니다.
20명의 피험자를 무작위로 HGE 또는 위약군으로 나누었습니다.
경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안의 공복 및 식후 포도당 프로파일을 중재 전후에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods, Chonbuk National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복혈당 100~126mg/dL인 20~70세
제외 기준:
- 비정상적인 지질 프로필 값
- 급성/만성 염증
- 지난 4주 이내에 코르티코스테로이드 치료를 받은 경우
- 심혈관 질환
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 시험 제품을 방해하거나 흡수를 방해할 수 있는 질병의 병력
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 신장 질환
- 비정상적인 간 기능
- 지난 3개월 이내에 고지혈증 약물 치료 중
- 지난 2개월 이내에 항정신병 약물 치료를 받고 있는 자
- 연구자가 연구에 성공적으로 참여하는 데 방해가 된다고 생각하는 실험실 테스트, 의학적 또는 심리적 상태
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 8주
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실험적: HGE(가수분해인삼추출물)
8주 동안 HGE 캡슐(2cap/d, 960mg/d).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OGTT(경구당부하검사)시 혈당변화
기간: 8주
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OGTT 동안 공복 및 식후 포도당의 변화는 개입 전(기준선)과 개입 후에 평가되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OGTT 동안 혈액 인슐린의 변화.
기간: 8주
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OGTT 동안 혈중 인슐린의 변화는 개입 전(기준선)과 개입 후에 평가되었습니다.
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8주
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당화 알부민, 프럭토사민 및 지질 프로파일의 변화
기간: 8주
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당화 알부민, 프럭토사민 및 지질 프로필의 변화는 개입 전(기준선)과 개입 후 평가되었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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