Eficácia e segurança do extrato de ginseng hidrolisado na glicemia de jejum prejudicada
13 de março de 2016 atualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de 8 semanas para efeitos antidiabéticos do extrato de ginseng hidrolisado
Este estudo foi conduzido para investigar os efeitos da suplementação diária de extrato hidrolisado de ginseng (HGE) no estado glicêmico em indivíduos com glicemia de jejum alterada (IFG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo de 8 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Vinte indivíduos foram divididos aleatoriamente em HGE ou um grupo placebo.
Os perfis de glicose em jejum e pós-prandial durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG) foram avaliados antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods, Chonbuk National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-70 anos com glicemia de jejum 100~126 mg/dL
Critério de exclusão:
- Valores anormais do perfil lipídico
- Inflamação aguda/crônica
- Tratado com corticosteroide nas últimas 4 semanas
- Doença cardiovascular
- Alérgico ou hipersensível a qualquer um dos ingredientes dos produtos de teste
- História de doença que possa interferir com os produtos de teste ou impedir sua absorção
- Participação em quaisquer outros ensaios clínicos nos últimos 2 meses
- Doença renal
- Função hepática anormal
- Sob terapia com drogas hipolipemiantes nos últimos 3 meses
- Sob terapia antipsicótica nos últimos 2 meses
- Teste de laboratório, condições médicas ou psicológicas consideradas pelos investigadores como interferindo na participação bem-sucedida no estudo
- Histórico de abuso de álcool ou substâncias
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo por 8 semanas
|
|
|
EXPERIMENTAL: HGE (extrato de ginseng hidrolisado)
Cápsulas de HGE (2cap/d, 960mg/d) por 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da glicemia durante o OGTT (teste oral de tolerância à glicose)
Prazo: 8 semanas
|
As alterações da glicemia de jejum e pós-prandial durante o OGTT foram avaliadas antes (basal) e após a intervenção.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da insulina no sangue durante o OGTT.
Prazo: 8 semanas
|
As alterações da insulina no sangue durante o OGTT foram avaliadas antes (basal) e após a intervenção.
|
8 semanas
|
|
Alterações de albumina glicada, frutosamina e perfil lipídico
Prazo: 8 semanas
|
Alterações de albumina glicada, frutosamina e perfil lipídico foram avaliadas antes (basal) e após a intervenção
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ilhwa-FG-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .