Efficacia e sicurezza dell'estratto di ginseng idrolizzato sul glucosio a digiuno alterato
13 marzo 2016 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Uno studio clinico di 8 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per gli effetti antidiabetici dell'estratto di ginseng idrolizzato
Questo studio è stato condotto per studiare gli effetti dell'integrazione giornaliera di estratto di ginseng idrolizzato (HGE) sullo stato glicemico in soggetti con ridotta glicemia a digiuno (IFG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato uno studio di 8 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Venti soggetti sono stati divisi casualmente in HGE o in un gruppo placebo.
I profili glicemici a digiuno e postprandiali durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods, Chonbuk National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-70 anni con glicemia a digiuno 100~126 mg/dL
Criteri di esclusione:
- Valori anomali del profilo lipidico
- Infiammazione acuta/cronica
- Trattata con corticosteroidi nelle ultime 4 settimane
- Malattia cardiovascolare
- Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti in esame
- Anamnesi di malattia che potrebbe interferire con i prodotti in esame o impedirne l'assorbimento
- - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 2 mesi
- Malattia renale
- Funzionalità epatica anomala
- Sotto terapia con farmaci ipolipemizzanti negli ultimi 3 mesi
- Sotto terapia con farmaci antipsicotici negli ultimi 2 mesi
- Test di laboratorio, condizioni mediche o psicologiche ritenute dagli investigatori per interferire con la partecipazione di successo allo studio
- Storia di abuso di alcol o sostanze
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo per 8 settimane
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SPERIMENTALE: HGE (estratto di ginseng idrolizzato)
Capsule HGE (2 cap/die, 960 mg/die) per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della glicemia durante l'OGTT (test di tolleranza al glucosio orale)
Lasso di tempo: 8 settimane
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I cambiamenti della glicemia a digiuno e postprandiale durante l'OGTT sono stati valutati prima (basale) e dopo l'intervento.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di insulina nel sangue durante OGTT.
Lasso di tempo: 8 settimane
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I cambiamenti di insulina nel sangue durante l'OGTT sono stati valutati prima (basale) e dopo l'intervento.
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8 settimane
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Cambiamenti di albumina glicata, fruttosamina e profilo lipidico
Lasso di tempo: 8 settimane
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I cambiamenti di albumina glicata, fruttosamina e profilo lipidico sono stati valutati prima (basale) e dopo l'intervento
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
15 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ilhwa-FG-001
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