Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af hydrolyseret ginsengekstrakt på nedsat fastende glukose

13. marts 2016 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Et 8 ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg for antidiabetiske virkninger af hydrolyseret ginsengekstrakt

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af dagligt tilskud af hydrolyseret ginsengekstrakt (HGE) på glykæmisk status hos personer med nedsat fastende glukose (IFG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et 8 ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg. Tyve forsøgspersoner blev tilfældigt opdelt i HGE eller en placebogruppe. Fastende og postprandiale glucoseprofiler under oral glucosetolerancetest (OGTT) blev vurderet før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods, Chonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-70 år med fastende glukose 100~126 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Unormale lipidprofilværdier
  • Akut/kronisk betændelse
  • Behandlet med kortikosteroid inden for de seneste 4 uger
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne
  • Anamnese med sygdom, der kunne interferere med testprodukterne eller hæmme deres absorption
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder
  • Nyresygdom
  • Unormal leverfunktion
  • Under hypolipidæmiske lægemidler behandling inden for de seneste 3 måneder
  • Under antipsykotisk medicin behandling inden for de seneste 2 måneder
  • Laboratorietest, medicinske eller psykologiske tilstande, der af efterforskerne anses for at forstyrre vellykket deltagelse i undersøgelsen
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo i 8 uger
Kosttilskud: Placebo
EKSPERIMENTEL: HGE (hydrolyseret ginseng ekstrakt)
HGE-kapsler (2 cap/d, 960 mg/d) i 8 uger.
Kosttilskud: HGE (hydrolyseret ginsengekstrakt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodsukker under OGTT (oral glucosetolerancetest)
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i faste og postprandial glukose under OGTT blev vurderet før (baseline) og efter interventionen.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodinsulin under OGTT.
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i blodinsulin under OGTT blev vurderet før (baseline) og efter interventionen.
8 uger
Ændringer i glykeret albumin, fructosamin og lipidprofil
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i glykeret albumin, fructosamin og lipidprofil blev vurderet før (baseline) og efter interventionen
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2013

Først opslået (SKØN)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ilhwa-FG-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner