糖原病Ia型と炎症性腸疾患との関係の研究
2020年7月24日 更新者：University of Florida
Ia型糖原病と炎症性腸疾患：新たな併存疾患または二次的影響
この調査研究の目的は、炎症性腸疾患 (IBD) とグリコーゲン貯蔵疾患 (GSD) Ia 型の関係を理解することです。
GSD Ib 型は、クローン病の特徴を反映する臨床的および組織学的特徴を備えた IBD と関連があることが確立されています。
この疾患の発症は、GSD Ib 型患者における好中球機能の欠損とその後の結腸炎症に関連していると思われます。
過去 10 年間で、GSD Ib 型および胃腸症状のある患者が IBD について評価されることが標準になりました。
GSD Ia 型患者は、最近まで同様の胃腸症状があるとは認識されていませんでした。
IBD の有病率は、一般集団と比較して GSD Ia 型患者の方が高くなります。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、IBD と GSD Ia 型の関係を理解することです。 研究者らは、参加者の IBD 診断を目的とした血液検査の開発を試みる予定です。
この調査研究の参加者として、フロリダ大学への入学時に血液サンプルが収集されます。 これは、予定されている訪問の滞在期間には影響しません。 予定されているクリニックでのフォローアップは行われません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida and Shands
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖原病 (GSD) I 型は、出生 100,000 人に約 1 人が罹患するグリコーゲン代謝の常染色体劣性疾患です (1)。
グルコース 6-ホスファターゼ [Ia 型] (2) およびグルコース 6-リン酸トランスロカーゼ [Ib 型] (3) をコードする遺伝子の変異が単離されました。
通常、空腹時低血糖、乳酸アシドーシス、高脂血症、肝腫大を患っている乳児では診断が疑われます。
他の特徴としては、口内炎、成長遅延、骨減少症、高尿酸血症などがあります。
説明
包含基準:
- Ia型糖原病を患っている人
除外基準:
- プロメテウス検査を完了するために必要な血液量が 3ml/kg を超える人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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糖原病Ia型患者
この研究では、参加者は 1 回の採血を受けます。
検査は血液に対して行われます。
|
この研究では、参加者は 1 回の採血を受けます。
検査は血液に対して行われます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性腸疾患と一致する血清学的、遺伝的および炎症性マーカー
時間枠：2週間
|
IBD のパネルでクローン病、潰瘍性大腸炎、または不特定の炎症性腸疾患 (IBD) の検査結果が陽性となった参加者は、結果測定データ表に報告されます。
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicole T Lawrence, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月24日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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