Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem glykogenopbevaringssygdom type Ia og inflammatorisk tarmsygdom

24. juli 2020 opdateret af: University of Florida

Glykogenopbevaringssygdom type Ia og inflammatorisk tarmsygdom: en ny komorbiditet eller sekundær konsekvens

Formålet med dette forskningsstudie er at forstå sammenhængen mellem inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og Glycogen storage disease (GSD) type Ia. GSD type Ib er blevet etableret for at have en sammenhæng med IBD med kliniske og histologiske træk, der afspejler dem ved Crohns sygdom. Udviklingen af ​​sygdommen synes at være relateret til defekten af ​​neutrofil funktion hos individer med GSD type Ib og efterfølgende colonbetændelse. I det sidste årti er det blevet en standard for patienter med GSD type Ib og gastrointestinale symptomer at blive evalueret for IBD. Patienter med GSD type Ia blev ikke anerkendt for at have lignende gastrointestinale symptomer indtil for nylig. Forekomsten af ​​IBD er større hos patienter med GSD type Ia sammenlignet med den generelle befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forstå sammenhængen mellem IBD og GSD type Ia. Efterforskerne vil forsøge at udvikle en blodprøve, som vil være rettet mod deltagernes diagnose af IBD.

Som deltager i denne forskningsundersøgelse vil en blodprøve blive indsamlet under din optagelse på University of Florida. Dette vil ikke påvirke længden af ​​opholdet på dit planlagte besøg. Der vil ikke være planlagt klinikopfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida and Shands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Glycogen storage disease (GSD) type I er en autosomal recessiv lidelse i glykogenmetabolismen, der påvirker cirka 1 ud af 100.000 levendefødte (1). Mutationer af generne, der koder for glucose 6-phosphatase [type Ia] (2) og glucose 6-phosphat translocase [type Ib] (3), er blevet isoleret. Diagnosen er normalt mistænkt hos spædbørn med fastende hypoglykæmi, laktatacidose, hyperlipidæmi og hepatomegali. Andre funktioner omfatter stomatitis, væksthæmning, osteopeni og hyperurikæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle med glykogenopbevaringssygdom type Ia

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, hvor mængden af ​​blod, der er nødvendig for at gennemføre Prometheus-testen, overstiger 3 ml/kg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Glykogenopbevaring Patienter med sygdom type Ia
Deltagerne vil have én blodprøve til denne undersøgelse. Testen vil blive udført på blodet.
Andet: Glykogenopbevaring Patienter med sygdom type Ia
Deltagerne vil have én blodprøve til denne undersøgelse. Testen vil blive udført på blodet.
Andre navne:
  • GSD Type Ia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serologiske, genetiske og inflammatoriske markører i overensstemmelse med inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: 2 uger
Deltagere, der testede positive for Crohns sygdom, ulcerøs colitis eller uspecificeret inflammatorisk tarmsygdom (IBD) på et panel for IBD, er rapporteret i resultatmålingsdatatabellen.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Prometheus Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole T Lawrence, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (SKØN)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201300312
  • COL13IBD01 (OTHER_GRANT: Prometheus Laboratories/COL13IBD01)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner