Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vztahu mezi onemocněním z hromadění glykogenu typu Ia a zánětlivým onemocněním střev

24. července 2020 aktualizováno: University of Florida

Onemocnění z ukládání glykogenu typu Ia a zánětlivé onemocnění střev: nová komorbidita nebo sekundární důsledek

Účelem této výzkumné studie je porozumět vztahu mezi zánětlivým onemocněním střev (IBD) a onemocněním z ukládání glykogenu (GSD) typu Ia. Bylo zjištěno, že GSD typu Ib má souvislost s IBD s klinickými a histologickými znaky, které odrážejí znaky Crohnovy choroby. Zdá se, že rozvoj onemocnění souvisí s poruchou funkce neutrofilů u jedinců s GSD typu Ib a následným zánětem tlustého střeva. V posledním desetiletí se stalo standardem, aby pacienti s GSD typu Ib a gastrointestinálními symptomy byli hodnoceni na IBD. U pacientů s GSD typu Ia nebylo donedávna zjištěno, že by měli podobné gastrointestinální symptomy. Prevalence IBD je vyšší u pacientů s GSD typu Ia oproti běžné populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je porozumět vztahu mezi IBD a GSD typu Ia. Vyšetřovatelé se pokusí vyvinout krevní test, který bude zaměřen na diagnostiku IBD u účastníků.

Jako účastník této výzkumné studie vám bude během přijetí na Floridskou univerzitu odebrán vzorek krve. To neovlivní délku pobytu vaší plánované návštěvy. Nebudou probíhat žádné plánované klinické kontroly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida and Shands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Glycogen storage disease (GSD) typu I je autozomálně recesivní porucha metabolismu glykogenu, která postihuje přibližně 1 ze 100 000 živě narozených dětí (1). Byly izolovány mutace genů, které kódují glukózo-6-fosfatázu [typ Ia] (2) a glukózo-6-fosfát translokázu [typ Ib] (3). Diagnóza je obvykle podezřelá u kojenců s hypoglykémií nalačno, laktátovou acidózou, hyperlipidemií a hepatomegalií. Mezi další příznaky patří stomatitida, retardace růstu, osteopenie a hyperurikémie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý, kdo má nemoc z hromadění glykogenu typu Ia

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kde množství krve potřebné k provedení testu Prometheus přesahuje 3 ml/kg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s onemocněním z ukládání glykogenu typu Ia
Pro tuto studii budou mít účastníci jeden odběr krve. Test bude proveden z krve.
Jiný: Pacienti s onemocněním z ukládání glykogenu typu Ia
Pro tuto studii budou mít účastníci jeden odběr krve. Test bude proveden z krve.
Ostatní jména:
  • GSD typ Ia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérologické, genetické a zánětlivé markery konzistentní se zánětlivým onemocněním střev
Časové okno: 2 týdny
Účastníci, kteří byli pozitivně testováni na Crohnovu chorobu, ulcerózní kolitidu nebo nespecifikované zánětlivé onemocnění střev (IBD) na panelu pro IBD, jsou uvedeni v tabulce výsledků měření.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Prometheus Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole T Lawrence, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201300312
  • COL13IBD01 (OTHER_GRANT: Prometheus Laboratories/COL13IBD01)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit