Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ia típusú glikogén tárolási betegség és a gyulladásos bélbetegség közötti kapcsolat vizsgálata

2020. július 24. frissítette: University of Florida

Az Ia típusú glikogén tárolási betegség és a gyulladásos bélbetegség: új társbetegség vagy másodlagos következmény

E kutatási tanulmány célja a gyulladásos bélbetegség (IBD) és az Ia típusú glikogénraktározási betegség (GSD) közötti kapcsolat megértése. Az Ib típusú GSD összefüggést mutat az IBD-vel, olyan klinikai és szövettani jellemzőkkel, amelyek tükrözik a Crohn-betegség jellemzőit. Úgy tűnik, hogy a betegség kialakulása az Ib típusú GSD-ben és az azt követő vastagbélgyulladásban szenvedő egyének neutrofil funkcióinak hibájával függ össze. Az elmúlt évtizedben szabványossá vált az Ib típusú GSD-vel és a gyomor-bélrendszeri tünetekkel küzdő betegeknél az IBD vizsgálata. Az Ia típusú GSD-ben szenvedő betegeknél a közelmúltig nem ismertek fel hasonló gyomor-bélrendszeri tüneteket. Az Ia típusú GSD-ben szenvedő betegeknél nagyobb az IBD prevalenciája, mint az általános populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak a célja az IBD és az Ia típusú GSD közötti kapcsolat megértése. A nyomozók megkísérelnek egy olyan vérvizsgálatot kidolgozni, amely a résztvevők IBD diagnózisára irányul.

Ennek a kutatási tanulmánynak a résztvevőjeként vérmintát vesznek a Floridai Egyetemre való felvétele során. Ez nem befolyásolja a tervezett látogatás időtartamát. Nem lesz tervezett klinikai nyomon követés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida and Shands

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az I. típusú glikogéntároló betegség (GSD) a glikogén-anyagcsere autoszomális recesszív rendellenessége, amely 100 000 élveszületésből körülbelül 1-et érint (1). A glükóz-6-foszfatázt [la típusú] (2) és a glükóz-6-foszfát transzlokázt [Ib] (3) kódoló gének mutációit izolálták. A diagnózis általában éhgyomri hipoglikémiában, tejsavas acidózisban, hiperlipidémiában és hepatomegaliában szenvedő csecsemőknél gyanítható. Egyéb jellemzők közé tartozik a szájgyulladás, a növekedési retardáció, az osteopenia és a hyperuricemia.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bárki, akinek Ia típusú glikogénraktározási betegsége van

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, akinél a Prometheus teszt elvégzéséhez szükséges vérmennyiség meghaladja a 3 ml/kg-ot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Glikogén tárolási betegség Ia típusú betegek
A résztvevők egy vérvételt kapnak ehhez a vizsgálathoz. A vizsgálatot a véren végzik el.
Egyéb: Glikogén tárolási betegség Ia típusú betegek
A résztvevők egy vérvételt kapnak ehhez a vizsgálathoz. A vizsgálatot a véren végzik el.
Más nevek:
  • Ia típusú GSD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos bélbetegséggel összhangban lévő szerológiai, genetikai és gyulladásos markerek
Időkeret: 2 hét
Azok a résztvevők, akiknél pozitív eredményt adtak Crohn-betegségre, fekélyes vastagbélgyulladásra vagy meghatározatlan gyulladásos bélbetegségre (IBD) egy IBD-panelen, az eredménymérési adattáblázatban szerepelnek.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

Prometheus Laboratories

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicole T Lawrence, MD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201300312
  • COL13IBD01 (OTHER_GRANT: Prometheus Laboratories/COL13IBD01)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel