ADASUVE 2 用量完全 QT/QTc 試験

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男女の被験者。
• 体格指数（BMI）が18以上32以下。
• -研究スケジュールと要件を喜んで順守し、CRUに4日間滞在し、3日間連続して2回滞在できる被験者。
• -英語および/またはオランダ語を話し、読み、理解し、IEC承認フォームに書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、できる被験者 研究手順の開始前。
• -研究参加前に一般的な健康状態にある被験者
• -医学的に許容され、効果的な避妊方法を使用することに同意する女性または男性の参加者

除外基準:

• -大量のキサンチン含有物質を定期的に摂取する被験者（1日あたりコーヒー5杯以上）。
• -訪問2から5日以内に処方薬または非処方薬を服用した被験者。
• -訪問2の最後の5日以内に急性疾患を患った被験者。
• -過去30日以内にタバコを吸ったか、コチニン検査が陽性である被験者。
• -HIV、抗HCVまたはHbsAg陽性の病歴がある被験者。
• -過去2年以内に、DSM-IVで定義された薬物またはアルコール依存または乱用の履歴がある被験者。
• -アルコール検査で陽性であるか、尿中の薬物検査が陽性である被験者。
• -ロキサピンまたはアモキサピンに対するアレルギーまたは不耐性の病歴、または吸入ロキサピン治療後の気管支痙攣の病歴がある被験者。
• 心電図に異常のある方。
• 低血圧、または高血圧の被験者。
• 不安定狭心症、失神、冠動脈疾患、心筋梗塞、うっ血性心不全、一過性脳虚血発作、けいれんなどの神経疾患の既往歴がある者。
• -喘息、慢性閉塞性肺疾患、または気管支痙攣に関連するその他の肺疾患の現在の病歴がある被験者。
• 喘息やCOPDなどの気道疾患を治療するために薬を使用している被験者。
• -急性の呼吸器の兆候/症状（喘鳴など）がある被験者。
• -スクリーニング時またはいずれかの治療への入院時に妊娠検査が陽性である女性被験者、または授乳中。
• -スクリーニング訪問前の60日以内に治験薬を受け取った被験者。