段階的ケア - 構造化されたスクリーニングと診断による精神腫瘍学的ケアの提供の最適化 (STEPPEDCARE)
2018年6月20日 更新者：Susanne Singer、University of Leipzig
この研究では、急性期治療におけるがん患者に対する心理社会的支援サービスの提供が、スクリーニング手順と医師の面接および構造化された患者経路との構造化された組み合わせの使用によって最適化できるかどうかを検討する。
急性期治療を受けているすべてのがん患者の 3 分の 1 が精神的健康状態に苦しんでおり、3 分の 1 が専門的な精神腫瘍学的サポートの必要性を示しているという強力な証拠があります。
しかし、医師や看護師は、サポートが必要な患者を常に特定できるわけではありません。 スクリーニングアンケートは苦しんでいる患者を特定するのに非常に優れていますが、スクリーニングのみの使用は必ずしも患者の精神的幸福を改善するとは限りません。
この研究の目的は、患者の苦痛を軽減することを目的とした心理社会的段階的ケアモデルを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1012
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leipzig、ドイツ、04103
- University of Leipzig, Dept. Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がんの急性期治療を受けている患者
- 書面によるインフォームドコンセント
- 18歳以上
- アンケートに回答する能力
除外基準:
- ドイツ語の能力が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：段階的なケア
構造化された段階的な心理社会的サポートの要件
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ステップ 1: 心理社会的苦痛のスクリーニング ステップ 2: ステップ 1 に従って患者が中程度または高度に苦痛を感じている場合、医師は簡単な構造化面接を実施し、必要に応じて適切な心理社会的ケアを手配します ステップ 3: ステップ 2 で示された心理社会的ケア
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介入なし：いつも通りのお手入れ
心理社会的サポートの構造化されていない要件
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神状態
時間枠：ベースラインから6か月まで
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病院の不安とうつ病のスケール、HADS
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ベースラインから6か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的機能
時間枠：ベースラインから6か月まで
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役割機能サブスケール、EORTC QLQ-C30
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ベースラインから6か月まで
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治療に対する満足度
時間枠：急性期病院からの退院時、急性期病院入院後6か月
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患者の視点から見たケアの質、QPP
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急性期病院からの退院時、急性期病院入院後6か月
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併存する精神障害
時間枠：急性期病院からの退院時、急性期病院入院後6か月
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DSM-IV、SCID の構造化された臨床面接
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急性期病院からの退院時、急性期病院入院後6か月
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医療サービスの利用
時間枠：急性期病院入院後6ヶ月
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ドイツ連邦健康調査 (Bundesgesundheitssurvey) のアンケート
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急性期病院入院後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susanne Singer, PhD、Johannes Gutenberg University of Mainz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singer S, Danker H, Briest S, Dietrich A, Dietz A, Einenkel J, Papsdorf K, Lordick F, Meixensberger J, Mossner J, Niederwieser D, Prietzel T, Schiefke F, Stolzenburg JU, Wirtz H, Kersting A. Effect of a structured psycho-oncological screening and treatment model on mental health in cancer patients (STEPPED CARE): study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 10;15:482. doi: 10.1186/1745-6215-15-482.
- Singer S, Danker H, Roick J, Einenkel J, Briest S, Spieker H, Dietz A, Hoffmann I, Papsdorf K, Meixensberger J, Mossner J, Schiefke F, Dietel A, Wirtz H, Niederwieser D, Berg T, Kersting A. Effects of stepped psychooncological care on referral to psychosocial services and emotional well-being in cancer patients: A cluster-randomized phase III trial. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1675-1683. doi: 10.1002/pon.4492. Epub 2017 Jul 20.
- Singer S, Roick J, Meixensberger J, Schiefke F, Briest S, Dietz A, Papsdorf K, Mossner J, Berg T, Stolzenburg JU, Niederwieser D, Keller A, Kersting A, Danker H. The effects of multi-disciplinary psycho-social care on socio-economic problems in cancer patients: a cluster-randomized trial. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1851-1859. doi: 10.1007/s00520-017-4024-x. Epub 2017 Dec 21.
- Singer S, Danker H, Meixensberger J, Briest S, Dietz A, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Kersting A, Roick J. Structured multi-disciplinary psychosocial care for cancer patients and the perceived quality of care from the patient perspective: a cluster-randomized trial. J Cancer Res Clin Oncol. 2019 Nov;145(11):2845-2854. doi: 10.1007/s00432-019-03018-7. Epub 2019 Sep 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月20日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NKP-332-026
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