Stufenpflege – Optimierung der psychoonkologischen Versorgung durch strukturiertes Screening und Diagnose (STEPPEDCARE)
20. Juni 2018 aktualisiert von: Susanne Singer, University of Leipzig
In der Studie wird untersucht, ob die Bereitstellung psychosozialer Unterstützungsdienste für Krebspatienten in der Akutversorgung durch den Einsatz einer strukturierten Kombination von Screening-Verfahren mit Arztinterviews und strukturierten Patientenpfaden optimiert werden kann.
Es gibt starke Belege dafür, dass ein Drittel aller Krebspatienten in der Akutversorgung unter psychischen Erkrankungen leiden und dass ein Drittel Bedarf an professioneller psychoonkologischer Unterstützung äußert.
Allerdings erkennen Ärzte und Pflegekräfte nicht immer, dass diese Patienten Unterstützung benötigen. Screening-Fragebögen eignen sich deutlich besser zur Identifizierung belasteter Patienten, allerdings verbessert der Einsatz von Screenings allein nicht unbedingt das emotionale Wohlbefinden der Patienten.
Ziel dieser Studie ist es, ein psychosoziales Stufenpflegemodell zu evaluieren, das darauf abzielt, die Belastung der Patienten zu verringern.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1012
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Leipzig, Deutschland, 04103
- University of Leipzig, Dept. Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Akutversorgung wegen Krebs
- schriftliche Einverständniserklärung
- 18 Jahre und älter
- Fähigkeit, Fragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Deutschkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stufenpflege
Strukturierter, abgestufter Bedarf an psychosozialer Unterstützung
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Schritt 1: Screening auf psychosoziale Belastung. Schritt 2: Wenn ein Patient gemäß Schritt 1 mäßig oder stark belastet ist, führt der Arzt ein kurzes strukturiertes Interview und arrangiert bei Bedarf eine angemessene psychosoziale Betreuung. Schritt 3: psychosoziale Betreuung wie in Schritt 2 angegeben
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Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Unstrukturierter Bedarf an psychosozialer Unterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mentale Kondition
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 6 Monate
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Skala für Krankenhausangst und Depression, HADS
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vom Ausgangswert bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziales Funktionieren
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 6 Monate
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Rollenfunktions-Subskala, EORTC QLQ-C30
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vom Ausgangswert bis 6 Monate
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Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: bei Entlassung aus dem Akutkrankenhaus, 6 Monate nach Aufnahme in das Akutkrankenhaus
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Qualität der Versorgung aus Patientensicht, QPP
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bei Entlassung aus dem Akutkrankenhaus, 6 Monate nach Aufnahme in das Akutkrankenhaus
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Komorbide psychische Störungen
Zeitfenster: bei Entlassung aus dem Akutkrankenhaus, 6 Monate nach Aufnahme in das Akutkrankenhaus
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Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV, SCID
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bei Entlassung aus dem Akutkrankenhaus, 6 Monate nach Aufnahme in das Akutkrankenhaus
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme ins Akutkrankenhaus
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Fragebogen des Bundesgesundheitssurveys
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6 Monate nach Aufnahme ins Akutkrankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susanne Singer, PhD, Johannes Gutenberg University of Mainz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Singer S, Danker H, Briest S, Dietrich A, Dietz A, Einenkel J, Papsdorf K, Lordick F, Meixensberger J, Mossner J, Niederwieser D, Prietzel T, Schiefke F, Stolzenburg JU, Wirtz H, Kersting A. Effect of a structured psycho-oncological screening and treatment model on mental health in cancer patients (STEPPED CARE): study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 10;15:482. doi: 10.1186/1745-6215-15-482.
- Singer S, Danker H, Roick J, Einenkel J, Briest S, Spieker H, Dietz A, Hoffmann I, Papsdorf K, Meixensberger J, Mossner J, Schiefke F, Dietel A, Wirtz H, Niederwieser D, Berg T, Kersting A. Effects of stepped psychooncological care on referral to psychosocial services and emotional well-being in cancer patients: A cluster-randomized phase III trial. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1675-1683. doi: 10.1002/pon.4492. Epub 2017 Jul 20.
- Singer S, Roick J, Meixensberger J, Schiefke F, Briest S, Dietz A, Papsdorf K, Mossner J, Berg T, Stolzenburg JU, Niederwieser D, Keller A, Kersting A, Danker H. The effects of multi-disciplinary psycho-social care on socio-economic problems in cancer patients: a cluster-randomized trial. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1851-1859. doi: 10.1007/s00520-017-4024-x. Epub 2017 Dec 21.
- Singer S, Danker H, Meixensberger J, Briest S, Dietz A, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Kersting A, Roick J. Structured multi-disciplinary psychosocial care for cancer patients and the perceived quality of care from the patient perspective: a cluster-randomized trial. J Cancer Res Clin Oncol. 2019 Nov;145(11):2845-2854. doi: 10.1007/s00432-019-03018-7. Epub 2019 Sep 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NKP-332-026
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