Stepped Care - Optimiser la prestation de soins psycho-oncologiques par un dépistage et un diagnostic structurés (STEPPEDCARE)
20 juin 2018 mis à jour par: Susanne Singer, University of Leipzig
L'étude examinera si la fourniture de services de soutien psychosocial aux patients atteints de cancer en soins aigus peut être optimisée par l'utilisation d'une combinaison structurée de procédures de dépistage avec des entretiens avec des médecins et des parcours patients structurés.
Il existe des preuves solides qu'un tiers de tous les patients atteints de cancer en soins aigus souffrent de problèmes de santé mentale et qu'un tiers exprime le besoin d'un soutien psycho-oncologique professionnel.
Cependant, les médecins et les infirmières n'identifient pas toujours ces patients qui ont besoin de soutien. Les questionnaires de dépistage sont nettement meilleurs pour identifier les patients en détresse, mais l'utilisation des dépistages seuls n'améliore pas nécessairement le bien-être émotionnel des patients.
Le but de cette étude est d'évaluer un modèle de soins psychosociaux par étapes qui vise à diminuer la détresse des patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1012
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leipzig, Allemagne, 04103
- University of Leipzig, Dept. Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients en soins aigus pour cancer
- consentement éclairé écrit
- 18 ans et plus
- capacité à remplir des questionnaires
Critère d'exclusion:
- maîtrise insuffisante de l'allemand
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins par étapes
Exigence structurée et échelonnée de soutien psychosocial
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Étape 1 : Dépistage de la détresse psychosociale Étape 2 : Si un patient est modérément ou fortement en détresse selon l'étape 1, le médecin réalise un bref entretien structuré et organise, si nécessaire, une prise en charge psychosociale appropriée Étape 3 : une prise en charge psychosociale telle qu'indiquée à l'étape 2
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Besoin non structuré de soutien psychosocial
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Condition mentale
Délai: de la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression, HADS
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de la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement social
Délai: de la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Sous-échelle de fonctionnement de rôle, EORTC QLQ-C30
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de la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Satisfaction du traitement
Délai: à la sortie de l'hôpital de soins aigus, 6 mois après l'admission à l'hôpital de soins aigus
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Qualité des soins du point de vue des patients, RRQ
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à la sortie de l'hôpital de soins aigus, 6 mois après l'admission à l'hôpital de soins aigus
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Troubles mentaux comorbides
Délai: à la sortie de l'hôpital de soins aigus, 6 mois après l'admission à l'hôpital de soins aigus
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Entretien clinique structuré pour le DSM-IV, SCID
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à la sortie de l'hôpital de soins aigus, 6 mois après l'admission à l'hôpital de soins aigus
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Utilisation des services de santé
Délai: 6 mois après l'admission à l'hôpital de soins aigus
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Questionnaire de l'enquête fédérale allemande sur la santé (Bundesgesundheitssurvey)
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6 mois après l'admission à l'hôpital de soins aigus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne Singer, PhD, Johannes Gutenberg University of Mainz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Singer S, Danker H, Briest S, Dietrich A, Dietz A, Einenkel J, Papsdorf K, Lordick F, Meixensberger J, Mossner J, Niederwieser D, Prietzel T, Schiefke F, Stolzenburg JU, Wirtz H, Kersting A. Effect of a structured psycho-oncological screening and treatment model on mental health in cancer patients (STEPPED CARE): study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 10;15:482. doi: 10.1186/1745-6215-15-482.
- Singer S, Danker H, Roick J, Einenkel J, Briest S, Spieker H, Dietz A, Hoffmann I, Papsdorf K, Meixensberger J, Mossner J, Schiefke F, Dietel A, Wirtz H, Niederwieser D, Berg T, Kersting A. Effects of stepped psychooncological care on referral to psychosocial services and emotional well-being in cancer patients: A cluster-randomized phase III trial. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1675-1683. doi: 10.1002/pon.4492. Epub 2017 Jul 20.
- Singer S, Roick J, Meixensberger J, Schiefke F, Briest S, Dietz A, Papsdorf K, Mossner J, Berg T, Stolzenburg JU, Niederwieser D, Keller A, Kersting A, Danker H. The effects of multi-disciplinary psycho-social care on socio-economic problems in cancer patients: a cluster-randomized trial. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1851-1859. doi: 10.1007/s00520-017-4024-x. Epub 2017 Dec 21.
- Singer S, Danker H, Meixensberger J, Briest S, Dietz A, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Kersting A, Roick J. Structured multi-disciplinary psychosocial care for cancer patients and the perceived quality of care from the patient perspective: a cluster-randomized trial. J Cancer Res Clin Oncol. 2019 Nov;145(11):2845-2854. doi: 10.1007/s00432-019-03018-7. Epub 2019 Sep 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2013
Première publication (Estimation)
21 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NKP-332-026
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