Stepped Care – optymalizacja świadczenia opieki psychoonkologicznej poprzez ustrukturyzowane badania przesiewowe i diagnozę (STEPPEDCARE)
20 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Susanne Singer, University of Leipzig
Badanie ma na celu zbadanie, czy świadczenie usług wsparcia psychospołecznego dla pacjentów onkologicznych w stanach ostrych można zoptymalizować poprzez zastosowanie ustrukturyzowanej kombinacji procedur przesiewowych z wywiadami lekarskimi i ustrukturyzowanymi ścieżkami pacjenta.
Istnieją mocne dowody na to, że jedna trzecia wszystkich pacjentów onkologicznych pod opieką doraźną cierpi na zaburzenia psychiczne, a jedna trzecia wyraża potrzebę profesjonalnego wsparcia psychoonkologicznego.
Jednak lekarze i pielęgniarki nie zawsze identyfikują tych pacjentów jako potrzebujących wsparcia. Kwestionariusze przesiewowe znacznie lepiej identyfikują pacjentów zestresowanych, jednak stosowanie samych badań przesiewowych niekoniecznie poprawia samopoczucie emocjonalne pacjentów.
Celem tego badania jest ocena psychospołecznego modelu stopniowanej opieki, który ma na celu zmniejszenie cierpienia pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1012
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- University of Leipzig, Dept. Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w ostrej opiece z powodu raka
- pisemna świadoma zgoda
- 18 lat i więcej
- umiejętność wypełniania ankiet
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stopniowa pielęgnacja
Ustrukturyzowany stopniowy wymóg wsparcia psychospołecznego
|
Krok 1: Badanie przesiewowe pod kątem dystresu psychospołecznego Krok 2: Jeśli pacjent jest umiarkowanie lub silnie zestresowany zgodnie z krokiem 1, lekarz przeprowadza krótką, ustrukturyzowaną rozmowę i w razie potrzeby organizuje odpowiednią opiekę psychospołeczną Krok 3: opieka psychospołeczna, jak wskazano w kroku 2
|
|
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Nieustrukturyzowany wymóg wsparcia psychospołecznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: od początku do 6 miesięcy
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji, HADS
|
od początku do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: od początku do 6 miesięcy
|
Podskala funkcjonowania w roli, EORTC QLQ-C30
|
od początku do 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala intensywnej terapii, 6 miesięcy po przyjęciu do szpitala intensywnej terapii
|
Jakość opieki z perspektywy pacjenta, QPP
|
przy wypisie ze szpitala intensywnej terapii, 6 miesięcy po przyjęciu do szpitala intensywnej terapii
|
|
Współistniejące zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala intensywnej terapii, 6 miesięcy po przyjęciu do szpitala intensywnej terapii
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV, SCID
|
przy wypisie ze szpitala intensywnej terapii, 6 miesięcy po przyjęciu do szpitala intensywnej terapii
|
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu do szpitala intensywnej terapii
|
Kwestionariusz niemieckiego Federalnego Badania Zdrowia (Bundesgesundheitssurvey)
|
6 miesięcy po przyjęciu do szpitala intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susanne Singer, PhD, Johannes Gutenberg University of Mainz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singer S, Danker H, Briest S, Dietrich A, Dietz A, Einenkel J, Papsdorf K, Lordick F, Meixensberger J, Mossner J, Niederwieser D, Prietzel T, Schiefke F, Stolzenburg JU, Wirtz H, Kersting A. Effect of a structured psycho-oncological screening and treatment model on mental health in cancer patients (STEPPED CARE): study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 10;15:482. doi: 10.1186/1745-6215-15-482.
- Singer S, Danker H, Roick J, Einenkel J, Briest S, Spieker H, Dietz A, Hoffmann I, Papsdorf K, Meixensberger J, Mossner J, Schiefke F, Dietel A, Wirtz H, Niederwieser D, Berg T, Kersting A. Effects of stepped psychooncological care on referral to psychosocial services and emotional well-being in cancer patients: A cluster-randomized phase III trial. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1675-1683. doi: 10.1002/pon.4492. Epub 2017 Jul 20.
- Singer S, Roick J, Meixensberger J, Schiefke F, Briest S, Dietz A, Papsdorf K, Mossner J, Berg T, Stolzenburg JU, Niederwieser D, Keller A, Kersting A, Danker H. The effects of multi-disciplinary psycho-social care on socio-economic problems in cancer patients: a cluster-randomized trial. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1851-1859. doi: 10.1007/s00520-017-4024-x. Epub 2017 Dec 21.
- Singer S, Danker H, Meixensberger J, Briest S, Dietz A, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Kersting A, Roick J. Structured multi-disciplinary psychosocial care for cancer patients and the perceived quality of care from the patient perspective: a cluster-randomized trial. J Cancer Res Clin Oncol. 2019 Nov;145(11):2845-2854. doi: 10.1007/s00432-019-03018-7. Epub 2019 Sep 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NKP-332-026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .