Atención escalonada - Optimización de la prestación de atención psicooncológica mediante la detección y el diagnóstico estructurados (STEPPEDCARE)
20 de junio de 2018 actualizado por: Susanne Singer, University of Leipzig
El estudio examinará si la provisión de servicios de apoyo psicosocial para pacientes con cáncer en cuidados intensivos puede optimizarse mediante el uso de una combinación estructurada de procedimientos de detección con entrevistas a médicos y vías estructuradas para pacientes.
Existe una fuerte evidencia de que un tercio de todos los pacientes con cáncer en cuidados intensivos sufren de problemas de salud mental y que un tercio expresa la necesidad de apoyo psicooncológico profesional.
Sin embargo, los médicos y las enfermeras no siempre identifican a estos pacientes que necesitan apoyo. Los cuestionarios de detección son significativamente mejores para identificar a los pacientes angustiados; sin embargo, el uso de las evaluaciones por sí solo no mejora necesariamente el bienestar emocional de los pacientes.
El propósito de este estudio es evaluar un modelo de atención psicosocial escalonado que tiene como objetivo disminuir la angustia de los pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1012
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leipzig, Alemania, 04103
- University of Leipzig, Dept. Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en cuidados intensivos por cáncer
- Consentimiento informado por escrito
- 18 años y mayores
- capacidad para completar cuestionarios
Criterio de exclusión:
- dominio insuficiente del alemán
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidado escalonado
Requisito escalonado estructurado de apoyo psicosocial
|
Paso 1: Detección de angustia psicosocial Paso 2: Si un paciente tiene una angustia moderada o alta de acuerdo con el paso 1, el médico realiza una breve entrevista estructurada y organiza, si es necesario, la atención psicosocial apropiada Paso 3: Atención psicosocial como se indica en el paso 2
|
|
Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Requerimiento no estructurado de apoyo psicosocial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Condición mental
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión, HADS
|
desde el inicio hasta los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionamiento social
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
|
Subescala de funcionamiento de roles, EORTC QLQ-C30
|
desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: al alta del hospital de agudos, 6 meses después de la admisión al hospital de agudos
|
Calidad de Atención desde la Perspectiva de los Pacientes, QPP
|
al alta del hospital de agudos, 6 meses después de la admisión al hospital de agudos
|
|
Trastornos mentales comórbidos
Periodo de tiempo: al alta del hospital de agudos, 6 meses después de la admisión al hospital de agudos
|
Entrevista clínica estructurada para DSM-IV, SCID
|
al alta del hospital de agudos, 6 meses después de la admisión al hospital de agudos
|
|
Uso de los servicios de salud
Periodo de tiempo: 6 meses después de la admisión al hospital de agudos
|
Cuestionario de la Encuesta Federal Alemana de Salud (Bundesgesundheitssurvey)
|
6 meses después de la admisión al hospital de agudos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Singer, PhD, Johannes Gutenberg University of Mainz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Singer S, Danker H, Briest S, Dietrich A, Dietz A, Einenkel J, Papsdorf K, Lordick F, Meixensberger J, Mossner J, Niederwieser D, Prietzel T, Schiefke F, Stolzenburg JU, Wirtz H, Kersting A. Effect of a structured psycho-oncological screening and treatment model on mental health in cancer patients (STEPPED CARE): study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 10;15:482. doi: 10.1186/1745-6215-15-482.
- Singer S, Danker H, Roick J, Einenkel J, Briest S, Spieker H, Dietz A, Hoffmann I, Papsdorf K, Meixensberger J, Mossner J, Schiefke F, Dietel A, Wirtz H, Niederwieser D, Berg T, Kersting A. Effects of stepped psychooncological care on referral to psychosocial services and emotional well-being in cancer patients: A cluster-randomized phase III trial. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1675-1683. doi: 10.1002/pon.4492. Epub 2017 Jul 20.
- Singer S, Roick J, Meixensberger J, Schiefke F, Briest S, Dietz A, Papsdorf K, Mossner J, Berg T, Stolzenburg JU, Niederwieser D, Keller A, Kersting A, Danker H. The effects of multi-disciplinary psycho-social care on socio-economic problems in cancer patients: a cluster-randomized trial. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1851-1859. doi: 10.1007/s00520-017-4024-x. Epub 2017 Dec 21.
- Singer S, Danker H, Meixensberger J, Briest S, Dietz A, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Kersting A, Roick J. Structured multi-disciplinary psychosocial care for cancer patients and the perceived quality of care from the patient perspective: a cluster-randomized trial. J Cancer Res Clin Oncol. 2019 Nov;145(11):2845-2854. doi: 10.1007/s00432-019-03018-7. Epub 2019 Sep 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NKP-332-026
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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