Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trinnvis behandling – Optimalisering av psyko-onkologisk omsorg ved strukturert screening og diagnose (STEPPEDCARE)

20. juni 2018 oppdatert av: Susanne Singer, University of Leipzig

Studien skal undersøke om tilbudet av psykososiale støttetjenester til kreftpasienter i akuttbehandling kan optimaliseres ved bruk av en strukturert kombinasjon av screeningprosedyrer med legeintervjuer og strukturerte pasientforløp.

Det er sterke bevis for at en tredjedel av alle kreftpasienter i akuttbehandling lider av psykiske lidelser og at en tredjedel uttrykker behov for profesjonell psyko-onkologisk støtte.

Men leger og sykepleiere identifiserer ikke alltid disse pasientene som trenger støtte. Screeningsspørreskjemaer er betydelig bedre for å identifisere nødlidende pasienter, men bruk av screeninger alene forbedrer ikke nødvendigvis pasientenes følelsesmessige velvære.

Hensikten med denne studien er å evaluere en psykososial trinnvis omsorgsmodell som tar sikte på å redusere pasientenes plager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1012

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • University of Leipzig, Dept. Psychosomatic Medicine and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i akuttmottak for kreft
  • skriftlig informert samtykke
  • 18 år og eldre
  • evne til å fylle ut spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

- utilstrekkelig beherskelse av tysk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stepped Care
Strukturert trinnvis krav om psykososial støtte
Annen: Stepped Care
Trinn 1: Screening for psykososial plager Trinn 2: Hvis en pasient er moderat eller sterkt plaget i henhold til trinn 1, gjennomfører legen et kort strukturert intervju og arrangerer, om nødvendig, passende psykososial omsorg Trinn 3: psykososial omsorg som angitt i trinn 2
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Ustrukturert krav om psykososial støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk tilstand
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
Sykehusangst- og depresjonsskala, HADS
fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial fungering
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
Rollefungerende underskala, EORTC QLQ-C30
fra baseline til 6 måneder
Tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: ved utskrivning fra akuttsykehus, 6 måneder etter innleggelse til akuttsykehus
Kvalitet på omsorg fra pasientperspektivet, QPP
ved utskrivning fra akuttsykehus, 6 måneder etter innleggelse til akuttsykehus
Komorbide psykiske lidelser
Tidsramme: ved utskrivning fra akuttsykehus, 6 måneder etter innleggelse til akuttsykehus
Strukturert klinisk intervju for DSM-IV, SCID
ved utskrivning fra akuttsykehus, 6 måneder etter innleggelse til akuttsykehus
Bruk av helsetjenester
Tidsramme: 6 måneder etter innleggelse på akuttsykehus
Spørreskjema fra den tyske føderale helseundersøkelsen (Bundesgesundheitssurvey)
6 måneder etter innleggelse på akuttsykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susanne Singer, PhD, Johannes Gutenberg University of Mainz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NKP-332-026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere