Ступенчатая помощь — оптимизация предоставления психоонкологической помощи посредством структурированного скрининга и диагностики (STEPPEDCARE)
20 июня 2018 г. обновлено: Susanne Singer, University of Leipzig
В исследовании будет изучено, можно ли оптимизировать предоставление услуг психосоциальной поддержки онкологическим больным в неотложной помощи за счет использования структурированного сочетания процедур скрининга с опросами врачей и структурированными маршрутами для пациентов.
Имеются убедительные доказательства того, что треть всех онкологических больных, получающих неотложную помощь, страдают психическими расстройствами и что треть нуждается в профессиональной психоонкологической поддержке.
Однако врачи и медсестры не всегда выявляют таких пациентов, нуждающихся в поддержке. Скрининговые опросники значительно лучше выявляют пациентов с дистрессом, однако использование только скрининга не обязательно улучшает эмоциональное благополучие пациентов.
Целью данного исследования является оценка модели психосоциальной ступенчатой помощи, направленной на уменьшение дистресса пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1012
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leipzig, Германия, 04103
- University of Leipzig, Dept. Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в неотложной помощи по поводу рака
- письменное информированное согласие
- 18 лет и старше
- умение заполнять анкеты
Критерий исключения:
- недостаточное владение немецким языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поэтапный уход
Структурированная ступенчатая потребность в психосоциальной поддержке
|
Шаг 1: Скрининг психосоциального дистресса Шаг 2: Если пациент находится в умеренном или сильном дистрессе согласно шагу 1, врач проводит краткое структурированное интервью и, при необходимости, организует соответствующую психосоциальную помощь Шаг 3: психосоциальную помощь, указанную в шаге 2
|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Неструктурированная потребность в психосоциальной поддержке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое состояние
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии, HADS
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальное функционирование
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Подшкала ролевого функционирования, EORTC QLQ-C30
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: при выписке из стационара скорой помощи, через 6 месяцев после поступления в стационар неотложной помощи
|
Качество медицинской помощи с точки зрения пациентов, QPP
|
при выписке из стационара скорой помощи, через 6 месяцев после поступления в стационар неотложной помощи
|
|
Коморбидные психические расстройства
Временное ограничение: при выписке из стационара скорой помощи, через 6 месяцев после поступления в стационар неотложной помощи
|
Структурированное клиническое интервью для DSM-IV, SCID
|
при выписке из стационара скорой помощи, через 6 месяцев после поступления в стационар неотложной помощи
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в стационар неотложной помощи
|
Анкета Федеральной службы здравоохранения Германии (Bundesgesundheitssurvey)
|
Через 6 месяцев после поступления в стационар неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susanne Singer, PhD, Johannes Gutenberg University of Mainz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singer S, Danker H, Briest S, Dietrich A, Dietz A, Einenkel J, Papsdorf K, Lordick F, Meixensberger J, Mossner J, Niederwieser D, Prietzel T, Schiefke F, Stolzenburg JU, Wirtz H, Kersting A. Effect of a structured psycho-oncological screening and treatment model on mental health in cancer patients (STEPPED CARE): study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 10;15:482. doi: 10.1186/1745-6215-15-482.
- Singer S, Danker H, Roick J, Einenkel J, Briest S, Spieker H, Dietz A, Hoffmann I, Papsdorf K, Meixensberger J, Mossner J, Schiefke F, Dietel A, Wirtz H, Niederwieser D, Berg T, Kersting A. Effects of stepped psychooncological care on referral to psychosocial services and emotional well-being in cancer patients: A cluster-randomized phase III trial. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1675-1683. doi: 10.1002/pon.4492. Epub 2017 Jul 20.
- Singer S, Roick J, Meixensberger J, Schiefke F, Briest S, Dietz A, Papsdorf K, Mossner J, Berg T, Stolzenburg JU, Niederwieser D, Keller A, Kersting A, Danker H. The effects of multi-disciplinary psycho-social care on socio-economic problems in cancer patients: a cluster-randomized trial. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1851-1859. doi: 10.1007/s00520-017-4024-x. Epub 2017 Dec 21.
- Singer S, Danker H, Meixensberger J, Briest S, Dietz A, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Kersting A, Roick J. Structured multi-disciplinary psychosocial care for cancer patients and the perceived quality of care from the patient perspective: a cluster-randomized trial. J Cancer Res Clin Oncol. 2019 Nov;145(11):2845-2854. doi: 10.1007/s00432-019-03018-7. Epub 2019 Sep 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NKP-332-026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .