단계별 치료 - 구조화된 스크리닝 및 진단을 통한 심리종양학적 치료 제공 최적화 (STEPPEDCARE)
2018년 6월 20일 업데이트: Susanne Singer, University of Leipzig
이 연구는 급성 치료 중인 암 환자를 위한 심리사회적 지원 서비스 제공이 의사 인터뷰 및 구조화된 환자 경로와 선별 절차의 구조화된 조합을 사용하여 최적화될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
급성기 치료를 받는 모든 암 환자의 3분의 1이 정신 건강 문제를 겪고 있으며 3분의 1이 전문적인 심리종양학적 지원이 필요하다는 강력한 증거가 있습니다.
그러나 의사와 간호사가 지원이 필요한 환자를 항상 식별하지는 않습니다. 스크리닝 설문지는 괴로워하는 환자를 식별하는 데 훨씬 더 좋지만 스크리닝만 사용하는 것이 반드시 환자의 정서적 웰빙을 개선하는 것은 아닙니다.
본 연구의 목적은 환자의 고통을 줄이기 위한 심리사회적 단계적 돌봄 모델을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1012
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leipzig, 독일, 04103
- University of Leipzig, Dept. Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암에 대한 급성 치료 환자
- 서면 동의서
- 18세 이상
- 설문지 작성 능력
제외 기준:
- 독일어 구사력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단계별 관리
심리사회적 지원의 구조화된 단계적 요구사항
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1단계: 심리사회적 고통에 대한 선별 2단계: 환자가 1단계에 따라 중등도 또는 고도로 고통받는 경우, 의사는 간단한 구조화된 인터뷰를 수행하고 필요한 경우 적절한 심리사회적 치료를 준비합니다. 3단계: 2단계에 표시된 대로 심리사회적 치료
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간섭 없음: 평소처럼 관리
구조화되지 않은 심리사회적 지원 요구사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 상태
기간: 기준선에서 6개월까지
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병원 불안 및 우울증 척도, HADS
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기준선에서 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 기능
기간: 기준선에서 6개월까지
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역할 기능 하위 척도, EORTC QLQ-C30
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기준선에서 6개월까지
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치료 만족도
기간: 급성기 병원 퇴원 시, 급성기 병원 입원 후 6개월
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환자의 관점에서 본 진료의 질, QPP
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급성기 병원 퇴원 시, 급성기 병원 입원 후 6개월
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동반이환 정신 장애
기간: 급성기 병원 퇴원 시, 급성기 병원 입원 후 6개월
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DSM-IV, SCID에 대한 구조화된 임상 인터뷰
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급성기 병원 퇴원 시, 급성기 병원 입원 후 6개월
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의료 서비스 이용
기간: 급성기병원 입원 후 6개월
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독일 연방 건강 조사(Bundesgesundheitssurvey)의 설문지
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급성기병원 입원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanne Singer, PhD, Johannes Gutenberg University of Mainz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singer S, Danker H, Briest S, Dietrich A, Dietz A, Einenkel J, Papsdorf K, Lordick F, Meixensberger J, Mossner J, Niederwieser D, Prietzel T, Schiefke F, Stolzenburg JU, Wirtz H, Kersting A. Effect of a structured psycho-oncological screening and treatment model on mental health in cancer patients (STEPPED CARE): study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 10;15:482. doi: 10.1186/1745-6215-15-482.
- Singer S, Danker H, Roick J, Einenkel J, Briest S, Spieker H, Dietz A, Hoffmann I, Papsdorf K, Meixensberger J, Mossner J, Schiefke F, Dietel A, Wirtz H, Niederwieser D, Berg T, Kersting A. Effects of stepped psychooncological care on referral to psychosocial services and emotional well-being in cancer patients: A cluster-randomized phase III trial. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1675-1683. doi: 10.1002/pon.4492. Epub 2017 Jul 20.
- Singer S, Roick J, Meixensberger J, Schiefke F, Briest S, Dietz A, Papsdorf K, Mossner J, Berg T, Stolzenburg JU, Niederwieser D, Keller A, Kersting A, Danker H. The effects of multi-disciplinary psycho-social care on socio-economic problems in cancer patients: a cluster-randomized trial. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1851-1859. doi: 10.1007/s00520-017-4024-x. Epub 2017 Dec 21.
- Singer S, Danker H, Meixensberger J, Briest S, Dietz A, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Kersting A, Roick J. Structured multi-disciplinary psychosocial care for cancer patients and the perceived quality of care from the patient perspective: a cluster-randomized trial. J Cancer Res Clin Oncol. 2019 Nov;145(11):2845-2854. doi: 10.1007/s00432-019-03018-7. Epub 2019 Sep 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NKP-332-026
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