- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01859429
Stepped Care - Optimering af psyko-onkologisk pleje ved struktureret screening og diagnose (STEPPEDCARE)
Undersøgelsen vil undersøge, om udbuddet af psykosociale støtteydelser til kræftpatienter i den akutte pleje kan optimeres ved brug af en struktureret kombination af screeningsprocedurer med lægesamtaler og strukturerede patientforløb.
Der er stærk evidens for, at en tredjedel af alle kræftpatienter i akut pleje lider af psykiske lidelser, og at en tredjedel udtrykker behov for professionel psyko-onkologisk støtte.
Men læger og sygeplejersker identificerer ikke altid disse patienter med behov for støtte. Screeningsspørgeskemaer er væsentligt bedre til at identificere nødlidende patienter, men brugen af screeninger alene forbedrer ikke nødvendigvis patienternes følelsesmæssige velvære.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en psykosocial stepped care model, som har til formål at mindske patienternes nød.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- University of Leipzig, Dept. Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i akut behandling for kræft
- skriftligt informeret samtykke
- 18 år og ældre
- evne til at udfylde spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig beherskelse af tysk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Trappet pleje
Struktureret trinvis krav om psykosocial støtte
|
Trin 1: Screening for psykosocial nød Trin 2: Hvis en patient er moderat eller stærkt belastet i henhold til trin 1, udfører lægen en kort struktureret samtale og arrangerer om nødvendigt passende psykosocial pleje Trin 3: psykosocial pleje som angivet i trin 2
|
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Ustruktureret krav om psykosocial støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykisk tilstand
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS
|
fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Social funktion
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Rollefunktionsunderskala, EORTC QLQ-C30
|
fra baseline til 6 måneder
|
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: ved udskrivelse fra akuthospitalet, 6 måneder efter indlæggelse på akuthospitalet
|
Kvalitet af pleje fra patientperspektivet, QPP
|
ved udskrivelse fra akuthospitalet, 6 måneder efter indlæggelse på akuthospitalet
|
Komorbide psykiske lidelser
Tidsramme: ved udskrivelse fra akuthospitalet, 6 måneder efter indlæggelse på akuthospitalet
|
Struktureret klinisk interview for DSM-IV, SCID
|
ved udskrivelse fra akuthospitalet, 6 måneder efter indlæggelse på akuthospitalet
|
Brug af sundhedsydelser
Tidsramme: 6 måneder efter indlæggelse på akuthospitalet
|
Spørgeskema fra den tyske føderale sundhedsundersøgelse (Bundesgesundheitssurvey)
|
6 måneder efter indlæggelse på akuthospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susanne Singer, PhD, Johannes Gutenberg University of Mainz
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Singer S, Danker H, Briest S, Dietrich A, Dietz A, Einenkel J, Papsdorf K, Lordick F, Meixensberger J, Mossner J, Niederwieser D, Prietzel T, Schiefke F, Stolzenburg JU, Wirtz H, Kersting A. Effect of a structured psycho-oncological screening and treatment model on mental health in cancer patients (STEPPED CARE): study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 10;15:482. doi: 10.1186/1745-6215-15-482.
- Singer S, Danker H, Roick J, Einenkel J, Briest S, Spieker H, Dietz A, Hoffmann I, Papsdorf K, Meixensberger J, Mossner J, Schiefke F, Dietel A, Wirtz H, Niederwieser D, Berg T, Kersting A. Effects of stepped psychooncological care on referral to psychosocial services and emotional well-being in cancer patients: A cluster-randomized phase III trial. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1675-1683. doi: 10.1002/pon.4492. Epub 2017 Jul 20.
- Singer S, Roick J, Meixensberger J, Schiefke F, Briest S, Dietz A, Papsdorf K, Mossner J, Berg T, Stolzenburg JU, Niederwieser D, Keller A, Kersting A, Danker H. The effects of multi-disciplinary psycho-social care on socio-economic problems in cancer patients: a cluster-randomized trial. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1851-1859. doi: 10.1007/s00520-017-4024-x. Epub 2017 Dec 21.
- Singer S, Danker H, Meixensberger J, Briest S, Dietz A, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Kersting A, Roick J. Structured multi-disciplinary psychosocial care for cancer patients and the perceived quality of care from the patient perspective: a cluster-randomized trial. J Cancer Res Clin Oncol. 2019 Nov;145(11):2845-2854. doi: 10.1007/s00432-019-03018-7. Epub 2019 Sep 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NKP-332-026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trappet pleje
-
Baylor College of MedicineAfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Generaliseret angstlidelse | Autismespektrumforstyrrelse | Social angst | Specifik fobi | Kognitiv adfærdsterapiForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeHiv | Teenagers adfærdKenya
-
The University of Hong KongHong Kong Young Women's Christian Association; Caritas Medical Centre,... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepressive symptomerHong Kong
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ikke rekrutterer endnuKronisk smerte | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaAfsluttetDepressive symptomer | Forældres stress | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Sundhedsrelateret livskvalitetNorge
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Posttraumatiske bekymringer | Depression og selvmordstanker | Brug af alkohol og stofferForenede Stater
-
Hartford HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetDepression | Smerte | Kræft | TræthedForenede Stater