Stepped Care - Otimizando a Prestação de Cuidados Psico-oncológicos por Triagem e Diagnóstico Estruturados (STEPPEDCARE)
20 de junho de 2018 atualizado por: Susanne Singer, University of Leipzig
O estudo examinará se a prestação de serviços de apoio psicossocial para pacientes com câncer em tratamento agudo pode ser otimizada pelo uso de uma combinação estruturada de procedimentos de triagem com entrevistas com médicos e percursos estruturados do paciente.
Há fortes evidências de que um terço de todos os pacientes com câncer em cuidados agudos sofre de problemas de saúde mental e que um terço expressa a necessidade de apoio psico-oncológico profissional.
No entanto, médicos e enfermeiros nem sempre identificam esses pacientes que precisam de suporte. Os questionários de triagem são significativamente melhores para identificar pacientes angustiados, no entanto, o uso de triagens por si só não melhora necessariamente o bem-estar emocional dos pacientes.
O objetivo deste estudo é avaliar um modelo de atendimento psicossocial escalonado que visa diminuir o sofrimento dos pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1012
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leipzig, Alemanha, 04103
- University of Leipzig, Dept. Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em cuidados agudos de câncer
- consentimento informado por escrito
- 18 anos ou mais
- capacidade de preencher questionários
Critério de exclusão:
- domínio insuficiente do alemão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados escalonados
Requisito escalonado estruturado de apoio psicossocial
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Etapa 1: Triagem para sofrimento psicossocial Etapa 2: Se um paciente estiver moderada ou altamente angustiado de acordo com a etapa 1, o médico realiza uma breve entrevista estruturada e providencia, se necessário, atendimento psicossocial apropriado Etapa 3: atendimento psicossocial conforme indicado na etapa 2
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
Requisito não estruturado de apoio psicossocial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição mental
Prazo: desde o início até 6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, HADS
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desde o início até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento social
Prazo: desde o início até 6 meses
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Subescala de Funcionamento de Papel, EORTC QLQ-C30
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desde o início até 6 meses
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Satisfação com o tratamento
Prazo: na alta do hospital de cuidados intensivos, 6 meses após a admissão no hospital de cuidados intensivos
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Qualidade do Atendimento na Perspectiva do Paciente, QPP
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na alta do hospital de cuidados intensivos, 6 meses após a admissão no hospital de cuidados intensivos
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Transtornos mentais comórbidos
Prazo: na alta do hospital de cuidados intensivos, 6 meses após a admissão no hospital de cuidados intensivos
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Entrevista clínica estruturada para DSM-IV, SCID
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na alta do hospital de cuidados intensivos, 6 meses após a admissão no hospital de cuidados intensivos
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Uso de serviços de saúde
Prazo: 6 meses após a admissão no hospital de cuidados intensivos
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Questionário da Pesquisa Federal de Saúde Alemã (Bundesgesundheitssurvey)
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6 meses após a admissão no hospital de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Singer, PhD, Johannes Gutenberg University of Mainz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singer S, Danker H, Briest S, Dietrich A, Dietz A, Einenkel J, Papsdorf K, Lordick F, Meixensberger J, Mossner J, Niederwieser D, Prietzel T, Schiefke F, Stolzenburg JU, Wirtz H, Kersting A. Effect of a structured psycho-oncological screening and treatment model on mental health in cancer patients (STEPPED CARE): study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 10;15:482. doi: 10.1186/1745-6215-15-482.
- Singer S, Danker H, Roick J, Einenkel J, Briest S, Spieker H, Dietz A, Hoffmann I, Papsdorf K, Meixensberger J, Mossner J, Schiefke F, Dietel A, Wirtz H, Niederwieser D, Berg T, Kersting A. Effects of stepped psychooncological care on referral to psychosocial services and emotional well-being in cancer patients: A cluster-randomized phase III trial. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1675-1683. doi: 10.1002/pon.4492. Epub 2017 Jul 20.
- Singer S, Roick J, Meixensberger J, Schiefke F, Briest S, Dietz A, Papsdorf K, Mossner J, Berg T, Stolzenburg JU, Niederwieser D, Keller A, Kersting A, Danker H. The effects of multi-disciplinary psycho-social care on socio-economic problems in cancer patients: a cluster-randomized trial. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1851-1859. doi: 10.1007/s00520-017-4024-x. Epub 2017 Dec 21.
- Singer S, Danker H, Meixensberger J, Briest S, Dietz A, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Kersting A, Roick J. Structured multi-disciplinary psychosocial care for cancer patients and the perceived quality of care from the patient perspective: a cluster-randomized trial. J Cancer Res Clin Oncol. 2019 Nov;145(11):2845-2854. doi: 10.1007/s00432-019-03018-7. Epub 2019 Sep 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NKP-332-026
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