脳震盪後に症状が持続する個人における理学療法の効果 (PTConc)
2013年5月23日 更新者：Sport Injury Prevention Research Centre
スポーツ関連の脳震盪後にめまい、首の痛み、および/または頭痛の症状が持続する個人における理学療法治療（前庭リハビリテーションを含む）と安静との比較。
この研究の目的は、スポーツ関連の脳震盪後にめまい、首の痛み、頭痛の症状が続いている若者および若年成人を対象に、理学療法を組み合わせた治療（前庭リハビリテーションと頸椎の治療を含む）の効果を判定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 第 3 回国際コンセンサスガイドラインに基づくスポーツ関連脳震盪の診断
- スポーツ脳震盪評価ツール 2 (SCAT2) で報告された、めまい、ふらつき、首の痛み、および/または頭痛の持続的な症状 (10 日以上)
- 前庭および/または頚椎の関与を示唆する臨床検査所見
除外基準:
- 骨折、その他の神経学的状態、活動を制限する筋骨格損傷（頸椎以外）、および神経適応に影響を与える薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法
理学療法：前庭リハビリテーションと頸椎の集学的治療を含み、研究対象の理学療法士による週に1回、8週間またはスポーツ復帰の医学的許可が下りるまで。
このグループには対照介入も行われました。
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コントロール：標準的なケアに加えて、姿勢教育、一般的な可動域と筋力強化、それに続く段階的な運動。
対象者は8週間、またはスポーツに戻るための医学的許可が下りるまで、週に1回診察を受けた。
理学療法：前庭リハビリテーションと頸椎の集学的治療を含み、研究対象の理学療法士による週に1回、8週間またはスポーツ復帰の医学的許可が下りるまで。
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アクティブコンパレータ：コントロール
コントロール：標準的なケアに加えて、姿勢教育、一般的な可動域と筋力強化、それに続く段階的な運動。
対象者は8週間、またはスポーツに戻るための医学的許可が下りるまで、週に1回診察を受けた。
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コントロール：標準的なケアに加えて、姿勢教育、一般的な可動域と筋力強化、それに続く段階的な運動。
対象者は8週間、またはスポーツに戻るための医学的許可が下りるまで、週に1回診察を受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スポーツ復帰のための医師の許可が下りるまでの日数
時間枠：8週間まで
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研究医師による医学的許可が得られるまでの日数
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛み評価スケールの変化 - 首の痛み
時間枠：ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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自己申告による頸椎の痛みを0〜10のスケールで評価
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ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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数値めまい評価スコアの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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0 から 10 のスケールで自己申告されためまい
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ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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数値的疼痛評価スケールスコアの変化 - 頭痛
時間枠：ベースラインと 8 週間の間、または医療許可時の変化
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頭痛の自己申告スコア (0 ～ 10 のスケール)
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ベースラインと 8 週間の間、または医療許可時の変化
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アクティビティ固有のバランス信頼性スケール スコアの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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16 のバランス活動中の自信の自己報告尺度
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ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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めまいハンディキャップ指数スコアの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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めまいに起因する知覚障害を評価する自己報告尺度
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ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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スポーツ脳震盪評価ツール 2 (SCAT2) の変更
時間枠：ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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脳震盪の評価に使用される多面的なツール。症状報告、認知機能、平衡感覚および調整の領域が含まれます。
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ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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動体視力の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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視力表と 2 Hz に設定したメトロノームを使用して臨床的に評価します。
静的視力は、ターゲットから 13 フィートの距離で測定されます。
被験者の頭部を 2 Hz で回転させ、視力を動的に測定します。
静的視力と動的視力の差が計算されます。
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ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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ヘッドスラスト試験
時間枠：ベースラインおよび 8 週間または医療許可の時点
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臨床試験は、頭を曲げて座った状態で、5〜15度回転する高速低振幅運動で行われ、被験者は検査者の鼻で焦点を維持するよう求められます。
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ベースラインおよび 8 週間または医療許可の時点
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修正された動き感度テストスコアの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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8 つの頭または体の動きによるめまいの強度と持続時間に関する患者の報告
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ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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機能的歩行評価スコアの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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10 種類の動作を含むダイナミック バランス測定と、各動作を完了する能力が試験官によって評価されます。
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ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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頸部屈筋持久力の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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個人が仰向けに寝たときに、頭蓋骨を屈曲させ、枕から指 2 本分の幅だけ上の位置に頭を維持できる時間 (秒) を評価するテストです。
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ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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関節位置変化誤差
時間枠：ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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頭頂部のヘッドピースに取り付けられたレーザー ポインターを対象物に投影して使用する臨床テスト。
被験者は頭を左、右（回転）または上（伸展）に最大限快適な範囲まで回転させ、目を閉じた状態で知覚される中立的な頭の位置に再配置します。
ブルズアイの中心からの寸法が記録されます。
3 回の試行の平均が各方向について記録されます。
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ベースラインと 8 週間または医療許可の時期の間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Willem H Meeuwisse, MD, PhD、Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- 主任研究者：Carolyn A Emery, PT, PhD、Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- スタディディレクター：Kathryn J Schneider, PT, PhD、Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月23日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。