Efectos de la fisioterapia en personas con síntomas persistentes después de una conmoción cerebral (PTConc)
23 de mayo de 2013 actualizado por: Sport Injury Prevention Research Centre
Tratamiento de fisioterapia (incluida la rehabilitación vestibular) en comparación con el descanso en personas con síntomas persistentes de mareos, dolor de cuello y/o dolor de cabeza después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte.
El propósito de este estudio es determinar los efectos de un tratamiento combinado de fisioterapia (que incluye rehabilitación vestibular y tratamiento de la columna cervical) en jóvenes y adultos jóvenes con síntomas continuos de mareos, dolor de cuello y dolores de cabeza después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la conmoción cerebral relacionada con el deporte según las directrices del Tercer Consenso Internacional
- Síntomas persistentes (más de 10 días) de mareos, inestabilidad, dolor de cuello y/o dolores de cabeza informados en la Herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas 2 (SCAT2)
- Hallazgos del examen clínico que sugieren afectación vestibular y/o de la columna cervical
Criterio de exclusión:
- Fractura, otras afecciones neurológicas, lesiones musculoesqueléticas (aparte de la columna cervical) que restringen la actividad y medicamentos que afectan la adaptación neural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia
Fisioterapia: incluye rehabilitación vestibular y tratamiento multimodal de columna cervical, una vez por semana con el fisioterapeuta del estudio durante 8 semanas o hasta el momento de la autorización médica para la reincorporación al deporte.
Este grupo también recibió la intervención de control.
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Control: educación postural, rango general de movimiento y fortalecimiento además del descanso estándar de atención seguido de esfuerzo graduado.
Los individuos fueron vistos una vez por semana durante ocho semanas o hasta el momento de la autorización médica para volver al deporte.
Fisioterapia: incluye rehabilitación vestibular y tratamiento multimodal de columna cervical, una vez por semana con el fisioterapeuta del estudio durante 8 semanas o hasta el momento de la autorización médica para la reincorporación al deporte.
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Comparador activo: Control
Control: educación postural, rango general de movimiento y fortalecimiento además del descanso estándar de atención seguido de esfuerzo graduado.
Los individuos fueron vistos una vez por semana durante ocho semanas o hasta el momento de la autorización médica para volver al deporte.
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Control: educación postural, rango general de movimiento y fortalecimiento además del descanso estándar de atención seguido de esfuerzo graduado.
Los individuos fueron vistos una vez por semana durante ocho semanas o hasta el momento de la autorización médica para volver al deporte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días hasta autorización médica para volver a hacer deporte
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Número de días hasta la autorización médica por parte del médico del estudio
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor: dolor de cuello
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Dolor de columna cervical autoinformado calificado en una escala de 0-10
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Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Cambio en la puntuación numérica de la calificación de mareos
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Mareos autoinformados en una escala de 0-10
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Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Cambio en la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor: dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 8 semanas o en el momento de la autorización médica
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Puntuación de autoinforme para dolor de cabeza en una escala de 0-10
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Cambio entre el inicio y las 8 semanas o en el momento de la autorización médica
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Cambio en la puntuación de la escala de confianza del equilibrio específico de las actividades
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Medida de autoinforme de confianza durante 16 actividades de equilibrio
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Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Cambio en la puntuación del índice de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Medida de autoinforme que evalúa la minusvalía percibida secundaria al mareo
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Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Cambio en la herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas 2 (SCAT2)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Herramienta multifacética utilizada en la evaluación de la conmoción cerebral e incluye dominios de informe de síntomas, función cognitiva, equilibrio y coordinación
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Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Cambio en la agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Evaluado clínicamente usando una tabla optométrica y un metrónomo ajustado a 2 Hz.
La agudeza visual estática se mide a 13 pies del objetivo.
La cabeza del sujeto se gira a 2 Hz y la agudeza visual se mide dinámicamente.
Se calcula la diferencia entre la agudeza visual estática y dinámica.
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Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Prueba de empuje de la cabeza
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas o momento de la autorización médica
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La prueba clínica se realiza sentado con la cabeza flexionada y se realiza un movimiento de alta velocidad y baja amplitud en una rotación de 5 a 15 grados mientras se le pide al sujeto que mantenga el enfoque con la nariz del examinador.
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Al inicio y a las 8 semanas o momento de la autorización médica
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Cambio en la puntuación de la prueba de sensibilidad al movimiento modificada
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Informe del paciente de la intensidad y duración del mareo con ocho movimientos de cabeza o cuerpo
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Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Cambio en la puntuación de la evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Equilibrio dinámico Medida que incluye 10 movimientos diferentes y la capacidad de completar cada actividad es calificada por el examinador.
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Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Cambio en la resistencia de los flexores cervicales
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Prueba para evaluar el tiempo (segundos) que un individuo puede mantener la cabeza en una posición de flexión craneovertebral y dos dedos de ancho por encima de una almohada en cuclillas.
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Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Cambio en el error de posición conjunta
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Prueba clínica que utiliza un puntero láser fijado a una pieza de cabeza en la parte superior de la cabeza que se proyecta sobre un objetivo de ojo de buey.
El sujeto gira la cabeza hacia la izquierda, hacia la derecha (rotación) o hacia arriba (extensión) hasta el rango máximo cómodo y se traslada al punto percibido de posición neutral de la cabeza con los ojos cerrados.
Se registra una medida desde el centro de la diana.
Se registra una media de tres intentos para cada dirección.
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Cambio entre el inicio y las 8 semanas o el momento de la autorización médica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Willem H Meeuwisse, MD, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Investigador principal: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Director de estudio: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIPRC-PT-conc-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .