Effekter af fysioterapi hos personer med vedvarende symptomer efter hjernerystelse (PTConc)
23. maj 2013 opdateret af: Sport Injury Prevention Research Centre
Fysioterapibehandling (herunder vestibulær rehabilitering) sammenlignet med hvile hos personer med vedvarende symptomer på svimmelhed, nakkesmerter og/eller hovedpine efter sportsrelateret hjernerystelse.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af en kombineret fysioterapibehandling (herunder vestibulær rehabilitering og behandling af halshvirvelsøjlen) hos unge og unge voksne med vedvarende symptomer på svimmelhed, nakkesmerter og hovedpine efter en sportsrelateret hjernerystelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af sportsrelateret hjernerystelse i henhold til de tredje internationale konsensusretningslinjer
- Vedvarende symptomer (mere end 10 dage) på svimmelhed, ustabilitet, nakkesmerter og/eller hovedpine rapporteret på Sports Concussion Assessment Tool 2 (SCAT2)
- Kliniske undersøgelsesfund, der tyder på vestibulær og/eller cervikal rygsøjlepåvirkning
Ekskluderingskriterier:
- Brud, andre neurologiske tilstande, muskuloskeletale skader (bortset fra halshvirvelsøjlen), der begrænser aktiviteten og medicin, der påvirker neural tilpasning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapi
Fysioterapi: inklusive vestibulær rehabilitering og multimodal behandling af halshvirvelsøjlen, én gang om ugen hos studiefysioterapeuten i 8 uger eller indtil tidspunktet for lægegodkendelse for at vende tilbage til sporten.
Denne gruppe modtog også kontrolinterventionen.
|
Kontrol: postural uddannelse, generel bevægelsesområde og styrkelse ud over standarden for pleje hvile efterfulgt af gradueret anstrengelse.
Individer blev set en gang om ugen i otte uger eller indtil tidspunktet for lægegodkendelse for at vende tilbage til sporten.
Fysioterapi: inklusive vestibulær rehabilitering og multimodal behandling af halshvirvelsøjlen, én gang om ugen hos studiefysioterapeuten i 8 uger eller indtil tidspunktet for lægegodkendelse for at vende tilbage til sporten.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrol: postural uddannelse, generel bevægelsesområde og styrkelse ud over standarden for pleje hvile efterfulgt af gradueret anstrengelse.
Individer blev set en gang om ugen i otte uger eller indtil tidspunktet for lægegodkendelse for at vende tilbage til sporten.
|
Kontrol: postural uddannelse, generel bevægelsesområde og styrkelse ud over standarden for pleje hvile efterfulgt af gradueret anstrengelse.
Individer blev set en gang om ugen i otte uger eller indtil tidspunktet for lægegodkendelse for at vende tilbage til sporten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage til lægegodkendelse for at vende tilbage til sporten
Tidsramme: op til 8 uger
|
Antal dage til lægegodkendelse af undersøgelseslæge
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Numeric Pain Rating Scale Score-Neck Pain
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
Selvrapporterede smerter i halshvirvelsøjlen vurderet på en skala fra 0-10
|
Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
|
Ændring i numerisk svimmelhedsvurdering
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
Selvrapporteret svimmelhed på en skala fra 0-10
|
Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
|
Ændring i Numeric Pain Rating Scale Score-Hovedpine
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger eller på tidspunktet for medicinsk clearance
|
Selvrapporteringsscore for hovedpine på en skala fra 0-10
|
Skift mellem baseline og 8 uger eller på tidspunktet for medicinsk clearance
|
|
Ændring i aktivitetsspecifik balance konfidensskala Score
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
Selvrapporteringsmåling af tillid under 16 balanceaktiviteter
|
Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
|
Ændring i svimmelhedshandicapindeksscore
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
Selvrapporteringsmåling, der evaluerer opfattet handicap sekundært til svimmelhed
|
Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
|
Ændring i værktøj til vurdering af sportshjernerystelse 2 (SCAT2)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
Multifacetteret værktøj brugt til vurdering af hjernerystelse og inkluderer domæner af symptomrapport, kognitiv funktion, balance og koordination
|
Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
|
Ændring i dynamisk synsstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
Vurderet klinisk ved hjælp af et øjenkort og en metronom indstillet til 2 Hz.
Statisk synsstyrke måles 13 fod fra målet.
Motivets hoved drejes med 2 Hz, og synsstyrken måles dynamisk.
Forskellen mellem statisk og dynamisk synsstyrke beregnes.
|
Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
|
Head Thrust Test
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger eller tidspunktet for medicinsk klaring
|
Klinisk test udført i siddende med bøjet hoved og høj hastighed lav amplitude bevægelse i 5-15 graders rotation udføres, mens forsøgspersonen bliver bedt om at bevare fokus med undersøgerens næse.
|
Baseline og efter 8 uger eller tidspunktet for medicinsk klaring
|
|
Ændring i ændret bevægelsesfølsomhedstestscore
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
Patientrapport om intensitet og varighed af svimmelhed med otte hoved- eller kropsbevægelser
|
Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
|
Ændring i Functional Gait Assessment Score
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
Dynamisk balancemål, der inkluderer 10 forskellige bevægelser og evnen til at gennemføre hver aktivitet, vurderes af eksaminator.
|
Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
|
Ændring i Cervical Flexor Endurance
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
Test for at evaluere den tid (sekunder), som en person kan fastholde hovedet i en position med kraniovertebral fleksion og to fingerbredder over en pude i skæv liggende.
|
Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
|
Ændring i ledpositionsfejl
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
Klinisk test ved hjælp af en laserpointer, der er fastgjort til et hovedstykke oven på hovedet, som projiceres på et tyreøjemål.
Motivet roterer hovedet til venstre, højre (rotation) eller op (forlængelse) til det maksimale behagelige område og flytter sig til det opfattede punkt med neutral hovedposition med lukkede øjne.
Et mål fra midten af bull's eye registreres.
Et gennemsnit på tre forsøg registreres for hver retning.
|
Skift mellem baseline og 8 uger eller tidspunkt for medicinsk klaring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Willem H Meeuwisse, MD, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Ledende efterforsker: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Studieleder: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2013
Først opslået (Skøn)
23. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIPRC-PT-conc-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .