Fysioterapian vaikutukset henkilöillä, joilla on jatkuvia oireita aivotärähdyksen jälkeen (PTConc)
torstai 23. toukokuuta 2013 päivittänyt: Sport Injury Prevention Research Centre
Fysioterapiahoito (mukaan lukien vestibulaarisen kuntoutus) verrattuna lepoon henkilöillä, joilla on jatkuvia huimauksen, niska- ja/tai päänsärkyoireita urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhdistetyn fysioterapiahoidon (mukaan lukien vestibulaarinen kuntoutus ja kaularangan hoito) vaikutuksia nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on jatkuvia huimauksen, niskakivun ja päänsäryn oireita urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheiluon liittyvän aivotärähdyksen diagnoosi kolmannen kansainvälisen konsensusohjeen mukaisesti
- Pysyvät (yli 10 päivää) oireet huimauksesta, epävakaudesta, niskakivuista ja/tai päänsärystä, jotka on raportoitu Sport Concussion Assessment Tool 2:ssa (SCAT2)
- Kliinisen tutkimuksen löydökset, jotka viittaavat vestibulaariseen ja/tai kohdunkaulan selkärangan toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma, muut neurologiset sairaudet, aktiivisuutta rajoittavat tuki- ja liikuntaelinten vammat (muut kuin kaularangan vammat ja hermostoon sopeutumiseen vaikuttavat lääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapia
Fysioterapia: sisältää vestibulaarisen kuntoutuksen ja kaularangan multimodaalisen hoidon, kerran viikossa tutkimusfysioterapeutin kanssa 8 viikon ajan tai siihen asti, kunnes lääkäri on saanut palata urheiluun.
Tämä ryhmä sai myös kontrolliintervention.
|
Ohjaus: asentokasvatus, yleinen liikerata ja vahvistaminen normaalin hoitolevon lisäksi, jota seuraa asteittainen rasitus.
Yksilöitä nähtiin kerran viikossa kahdeksan viikon ajan tai siihen asti, kunnes lääkärintarkastus saatiin palata urheiluun.
Fysioterapia: sisältää vestibulaarisen kuntoutuksen ja kaularangan multimodaalisen hoidon, kerran viikossa tutkimusfysioterapeutin kanssa 8 viikon ajan tai siihen asti, kunnes lääkäri on saanut palata urheiluun.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ohjaus: asentokasvatus, yleinen liikerata ja vahvistaminen normaalin hoitolevon lisäksi, jota seuraa asteittainen rasitus.
Yksilöitä nähtiin kerran viikossa kahdeksan viikon ajan tai siihen asti, kunnes lääkärintarkastus saatiin palata urheiluun.
|
Ohjaus: asentokasvatus, yleinen liikerata ja vahvistaminen normaalin hoitolevon lisäksi, jota seuraa asteittainen rasitus.
Yksilöitä nähtiin kerran viikossa kahdeksan viikon ajan tai siihen asti, kunnes lääkärintarkastus saatiin palata urheiluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivää lääkärintarkastukseen palatakseen urheiluun
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Päivien lukumäärä tutkimuslääkärin lääkärintarkastukseen
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa - niskakipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
Itse ilmoittama kohdunkaulan selkärangan kipu, joka on arvioitu asteikolla 0-10
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
|
Muutos numeerisessa huimauksen pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
Itse ilmoittama huimaus asteikolla 0-10
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa - päänsärky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon välillä tai lääkärintarkastuksen yhteydessä
|
Itsearviointi päänsärystä asteikolla 0-10
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon välillä tai lääkärintarkastuksen yhteydessä
|
|
Muutos toiminnoissa Saldokohtaisen luottamusasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
Itseraportoi luottamuksen mitta 16 tasapainotoiminnon aikana
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
|
Muutos huimausvammaindeksipisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
Itseraportointimittari, joka arvioi huimaukseen liittyvää havaittua haittaa
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
|
Muutos urheilullisen aivotärähdyksen arviointityökalussa 2 (SCAT2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
Monipuolinen työkalu, jota käytetään aivotärähdyksen arvioinnissa ja sisältää oireraportin, kognitiivisen toiminnan, tasapainon ja koordinaation alueet
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
|
Dynaamisen näkötarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
Arvioitu kliinisesti silmäkaavion ja 2 Hz:n metronomin avulla.
Staattinen näöntarkkuus mitataan 13 jalkaa kohteesta.
Koehenkilön päätä pyöritetään 2 Hz:llä ja näöntarkkuus mitataan dynaamisesti.
Staattisen ja dynaamisen näöntarkkuuden välinen ero lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
|
Pään työntövoiman testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon kuluttua tai lääkärintarkastuksen jälkeen
|
Kliininen testi, joka suoritetaan istuessa pää koukussa ja suuren nopeuden matalaamplitudisella liikkeellä 5-15 asteen kiertoon, suoritetaan samalla, kun koehenkilöä pyydetään säilyttämään tarkennus tutkijan nenällä.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon kuluttua tai lääkärintarkastuksen jälkeen
|
|
Muutos muokatuissa liikeherkkyystestin pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
Potilaan raportti huimauksen voimakkuudesta ja kestosta kahdeksalla pään tai kehon liikkeellä
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
|
Muutos toiminnallisen kävelyn arviointipisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
Dynaaminen tasapainomittaus, joka sisältää 10 eri liikettä ja kyvyn suorittaa jokainen toiminto, arvioi tutkija.
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
|
Muutos kohdunkaulan joustokyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
Testi arvioidaksesi aikaa (sekunteina), jonka henkilö pystyy pitämään päänsä kallon selkärangan koukistusasennossa ja kahden sormen leveyden verran tyynyn yläpuolella vinossa makaamassa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
|
Muutos yhteisessä asennossa -virhe
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
Kliininen testi laserosoittimella, joka on kiinnitetty pään päällä olevaan pääkappaleeseen, joka projisoidaan häränsilmäkohteeseen.
Kohde kääntää päätään vasemmalle, oikealle (kierto) tai ylös (ulkoa) suurimmalle mukavalle alueelle ja siirtyy havaittuun kohtaan neutraalissa pään asennossa silmät kiinni.
Mittaus häränsilmän keskeltä tallennetaan.
Jokaiselle suunnalle kirjataan kolmen kokeen keskiarvo.
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon tai lääkärintarkastuksen ajan välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Willem H Meeuwisse, MD, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Päätutkija: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Opintojohtaja: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIPRC-PT-conc-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .