Skutki fizjoterapii u osób z utrzymującymi się objawami po wstrząśnieniu mózgu (PTConc)
23 maja 2013 zaktualizowane przez: Sport Injury Prevention Research Centre
Leczenie fizjoterapeutyczne (w tym rehabilitacja układu przedsionkowego) w porównaniu z odpoczynkiem u osób z utrzymującymi się objawami zawrotów głowy, bólu szyi i/lub bólu głowy po wstrząsie mózgu związanym ze sportem.
Celem pracy jest określenie efektów skojarzonego postępowania fizjoterapeutycznego (obejmującego rehabilitację przedsionkową i leczenie kręgosłupa szyjnego) u młodzieży i młodych dorosłych z utrzymującymi się objawami zawrotów głowy, bólami karku i bólami głowy po sportowym wstrząśnieniu mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie wstrząsu mózgu związanego ze sportem zgodnie z trzecimi międzynarodowymi wytycznymi konsensusu
- Uporczywe objawy (trwające dłużej niż 10 dni) w postaci zawrotów głowy, chwiejności, bólu szyi i/lub bólów głowy zgłaszane w narzędziu do oceny wstrząsu mózgu 2 (SCAT2)
- Wyniki badania klinicznego sugerujące zajęcie przedsionka i/lub odcinka szyjnego kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Złamania, inne stany neurologiczne, urazy układu mięśniowo-szkieletowego (inne niż kręgosłupa szyjnego), które ograniczają aktywność i leki wpływające na adaptację nerwową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia
Fizjoterapia: w tym rehabilitacja przedsionkowa i multimodalne leczenie odcinka szyjnego kręgosłupa, raz w tygodniu z fizjoterapeutą badanym przez 8 tygodni lub do czasu uzyskania zgody lekarskiej na powrót do sportu.
Ta grupa również otrzymała interwencję kontrolną.
|
Kontrola: edukacja posturalna, ogólny zakres ruchu i wzmacnianie oprócz standardowej opieki odpoczynek, po którym następuje stopniowany wysiłek.
Osoby były widziane raz w tygodniu przez osiem tygodni lub do czasu uzyskania pozwolenia lekarskiego na powrót do sportu.
Fizjoterapia: w tym rehabilitacja przedsionkowa i multimodalne leczenie odcinka szyjnego kręgosłupa, raz w tygodniu z fizjoterapeutą badanym przez 8 tygodni lub do czasu uzyskania zgody lekarskiej na powrót do sportu.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Kontrola: edukacja posturalna, ogólny zakres ruchu i wzmacnianie oprócz standardowej opieki odpoczynek, po którym następuje stopniowany wysiłek.
Osoby były widziane raz w tygodniu przez osiem tygodni lub do czasu uzyskania pozwolenia lekarskiego na powrót do sportu.
|
Kontrola: edukacja posturalna, ogólny zakres ruchu i wzmacnianie oprócz standardowej opieki odpoczynek, po którym następuje stopniowany wysiłek.
Osoby były widziane raz w tygodniu przez osiem tygodni lub do czasu uzyskania pozwolenia lekarskiego na powrót do sportu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni do zgody lekarskiej na powrót do sportu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Liczba dni do zwolnienia lekarskiego przez lekarza prowadzącego badanie
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu Ból szyi
Ramy czasowe: Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
Samodzielnie zgłaszany ból kręgosłupa szyjnego oceniany w skali od 0 do 10
|
Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
|
Zmiana w numerycznej ocenie zawrotów głowy
Ramy czasowe: Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
Samodzielnie zgłaszane zawroty głowy w skali od 0 do 10
|
Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu-ból głowy
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 8 tygodniami lub w momencie zwolnienia lekarskiego
|
Ocena samooceny bólu głowy w skali od 0 do 10
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 8 tygodniami lub w momencie zwolnienia lekarskiego
|
|
Zmiana wyniku skali ufności salda specyficznego dla poszczególnych czynności
Ramy czasowe: Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
Samoopisowa miara pewności siebie podczas 16 ćwiczeń równowagi
|
Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
|
Zmiana wyniku Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
Samoopisowe narzędzie oceniające postrzeganą niepełnosprawność wtórną do zawrotów głowy
|
Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
|
Zmiana w narzędziu do oceny wstrząsu mózgu w sporcie 2 (SCAT2)
Ramy czasowe: Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
Wielopłaszczyznowe narzędzie stosowane w ocenie wstrząśnienia mózgu i obejmuje domeny zgłaszania objawów, funkcji poznawczych, równowagi i koordynacji
|
Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
|
Zmiana dynamicznej ostrości wzroku
Ramy czasowe: Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
Oceniano klinicznie za pomocą wykresu oka i metronomu ustawionego na 2 Hz.
Statyczna ostrość wzroku jest mierzona w odległości 13 stóp od celu.
Głowa pacjenta jest obracana z częstotliwością 2 Hz, a ostrość wzroku jest mierzona dynamicznie.
Obliczana jest różnica między statyczną i dynamiczną ostrością wzroku.
|
Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
|
Test pchnięcia głową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach lub w momencie zwolnienia lekarskiego
|
Test kliniczny wykonywany jest w pozycji siedzącej ze zgiętą głową i ruchem o małej amplitudzie z dużą prędkością i rotacją o 5-15 stopni, podczas gdy badany jest proszony o utrzymanie ostrości na nosie badającego.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach lub w momencie zwolnienia lekarskiego
|
|
Zmiana zmodyfikowanego wyniku testu czułości ruchu
Ramy czasowe: Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
Raport pacjenta dotyczący intensywności i czasu trwania zawrotów głowy przy ośmiu ruchach głowy lub ciała
|
Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
|
Zmiana wyniku oceny chodu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
Dynamiczny Pomiar Równowagi, który obejmuje 10 różnych ruchów i umiejętność wykonania każdej czynności jest oceniany przez egzaminatora.
|
Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
|
Zmiana wytrzymałości zginacza szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
Test mający na celu ocenę czasu (w sekundach), w którym dana osoba może utrzymać głowę w pozycji zgięcia czaszkowo-kręgowego i dwóch szerokości palców nad poduszką w pozycji krzywej.
|
Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
|
Zmiana błędu wspólnego położenia
Ramy czasowe: Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
Test kliniczny z użyciem wskaźnika laserowego przymocowanego do nakrycia głowy na czubku głowy, który jest rzutowany na cel w kształcie oka byka.
Badany obraca głowę w lewo, w prawo (obrót) lub w górę (wyciąganie) do maksymalnego wygodnego zakresu i przemieszcza się do postrzeganego punktu neutralnej pozycji głowy z zamkniętymi oczami.
Rejestrowana jest miara od środka oka byka.
Średnia z trzech prób jest rejestrowana dla każdego kierunku.
|
Zmiana między linią podstawową a 8 tygodniami lub czasem zwolnienia lekarskiego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Willem H Meeuwisse, MD, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Główny śledczy: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Dyrektor Studium: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIPRC-PT-conc-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .