Эффекты физиотерапии у людей с стойкими симптомами после сотрясения мозга (PTConc)
23 мая 2013 г. обновлено: Sport Injury Prevention Research Centre
Физиотерапевтическое лечение (включая вестибулярную реабилитацию) по сравнению с отдыхом у людей с постоянными симптомами головокружения, боли в шее и/или головной боли после сотрясения мозга, связанного со спортом.
Целью данного исследования является определение эффектов комбинированного физиотерапевтического лечения (включая вестибулярную реабилитацию и лечение шейного отдела позвоночника) у молодых людей и молодых людей с сохраняющимися симптомами головокружения, боли в шее и головными болями после сотрясения мозга, связанного со спортом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сотрясения мозга, связанного со спортом, в соответствии с Третьим международным консенсусом
- Постоянные симптомы (более 10 дней) головокружения, неустойчивости, болей в шее и/или головных болей, о которых сообщалось в Инструменте оценки сотрясения мозга 2 (SCAT2)
- Данные клинического обследования, указывающие на поражение вестибулярного и/или шейного отделов позвоночника.
Критерий исключения:
- Переломы, другие неврологические состояния, травмы опорно-двигательного аппарата (кроме шейного отдела позвоночника), которые ограничивают активность, и лекарства, влияющие на нервную адаптацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапия
Физиотерапия: включая вестибулярную реабилитацию и мультимодальное лечение шейного отдела позвоночника, один раз в неделю под контролем физиотерапевта в течение 8 недель или до момента медицинского разрешения на возвращение в спорт.
Эта группа также получила контрольное вмешательство.
|
Контроль: обучение осанке, общий диапазон движений и укрепление в дополнение к стандартному уходу, отдых с последующей постепенной нагрузкой.
Людей осматривали один раз в неделю в течение восьми недель или до момента медицинского освидетельствования для возвращения в спорт.
Физиотерапия: включая вестибулярную реабилитацию и мультимодальное лечение шейного отдела позвоночника, один раз в неделю под контролем физиотерапевта в течение 8 недель или до момента медицинского разрешения на возвращение в спорт.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контроль: обучение осанке, общий диапазон движений и укрепление в дополнение к стандартному уходу, отдых с последующей постепенной нагрузкой.
Людей осматривали один раз в неделю в течение восьми недель или до момента медицинского освидетельствования для возвращения в спорт.
|
Контроль: обучение осанке, общий диапазон движений и укрепление в дополнение к стандартному уходу, отдых с последующей постепенной нагрузкой.
Людей осматривали один раз в неделю в течение восьми недель или до момента медицинского освидетельствования для возвращения в спорт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни до медицинского освидетельствования для возвращения в спорт
Временное ограничение: до 8 недель
|
Количество дней до медицинского освидетельствования врачом-исследователем
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по числовой шкале оценки боли — боль в шее
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
Самооценка боли в шейном отделе позвоночника по шкале от 0 до 10.
|
Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
|
Изменение числовой оценки головокружения
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
Самооценка головокружения по шкале от 0 до 10.
|
Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
|
Изменение балла по числовой шкале оценки боли — Головная боль
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или во время медицинского освидетельствования
|
Самооценка головной боли по шкале от 0 до 10.
|
Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или во время медицинского освидетельствования
|
|
Изменение в баллах по шкале уверенности баланса конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
Самостоятельный отчет о степени уверенности во время 16 упражнений на равновесие
|
Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
|
Изменение индекса гандикапа головокружения
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
Измерение самоотчета, оценивающее предполагаемый недостаток, вторичный по отношению к головокружению
|
Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
|
Изменение в Инструменте оценки сотрясения мозга 2 (SCAT2)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
Многогранный инструмент, используемый для оценки сотрясения мозга и включающий области описания симптомов, когнитивных функций, равновесия и координации.
|
Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
|
Изменение динамической остроты зрения
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
Клинически оценивали с помощью диаграммы для глаз и установки метронома на 2 Гц.
Статическая острота зрения измеряется на расстоянии 13 футов от цели.
Голова испытуемого вращается с частотой 2 Гц, и острота зрения измеряется динамически.
Вычисляется разница между статической и динамической остротой зрения.
|
Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
|
Тест на тягу головы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель или во время медицинского освидетельствования
|
Клинический тест проводится в положении сидя с согнутой головой и высокоскоростными малоамплитудными движениями с поворотом на 5-15 градусов, в то время как испытуемого просят удерживать фокус носом исследователя.
|
Исходный уровень и через 8 недель или во время медицинского освидетельствования
|
|
Изменение модифицированного балла теста чувствительности к движению
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
Отчет пациента об интенсивности и продолжительности головокружения при восьми движениях головы или тела
|
Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
|
Изменение оценки функциональной походки
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
Измерение динамического баланса, которое включает 10 различных движений и способность выполнять каждое действие, оценивается экзаменатором.
|
Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
|
Изменение выносливости шейных сгибателей
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
Тест для оценки времени (секунд), в течение которого человек может удерживать голову в положении краниовертебрального сгибания и на расстоянии двух пальцев над подушкой в положении лежа на согнутом колене.
|
Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
|
Ошибка изменения положения сустава
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
Клинический тест с использованием лазерной указки, прикрепленной к головному убору на макушке, которая проецируется на мишень «бычий глаз».
Субъект поворачивает голову влево, вправо (поворот) или вверх (вытягивание) до максимально удобного диапазона и перемещается в воспринимаемую точку нейтрального положения головы с закрытыми глазами.
Записывается измерение от центра «бычьего глаза».
Среднее значение трех испытаний записывается для каждого направления.
|
Изменение между исходным уровнем и 8 неделями или временем медицинского освидетельствования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Willem H Meeuwisse, MD, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Главный следователь: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Директор по исследованиям: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIPRC-PT-conc-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .