Effecten van fysiotherapie bij personen met aanhoudende symptomen na een hersenschudding (PTConc)
23 mei 2013 bijgewerkt door: Sport Injury Prevention Research Centre
Fysiotherapiebehandeling (inclusief vestibulaire revalidatie) in vergelijking met rust bij personen met aanhoudende symptomen van duizeligheid, nekpijn en / of hoofdpijn na sportgerelateerde hersenschudding.
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van een gecombineerde fysiotherapeutische behandeling (inclusief vestibulaire revalidatie en behandeling van de halswervelkolom) bij jongeren en jongvolwassenen met aanhoudende symptomen van duizeligheid, nekpijn en hoofdpijn na een sportgerelateerde hersenschudding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van sportgerelateerde hersenschudding volgens de Third International Consensus Guidelines
- Aanhoudende symptomen (langer dan 10 dagen) van duizeligheid, onvastheid, nekpijn en/of hoofdpijn gerapporteerd op de Sport Concussion Assessment Tool 2 (SCAT2)
- Bevindingen van klinisch onderzoek wijzen op betrokkenheid van de vestibulaire en/of cervicale wervelkolom
Uitsluitingscriteria:
- Breuk, andere neurologische aandoeningen, letsels aan het bewegingsapparaat (anders dan de cervicale wervelkolom) die de activiteit beperken en medicijnen die de neurale aanpassing beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapie
Fysiotherapie: inclusief vestibulaire revalidatie en multimodale behandeling van de cervicale wervelkolom, eenmaal per week bij de studiefysiotherapeut gedurende 8 weken of tot het moment van medische toestemming om weer te sporten.
Deze groep kreeg ook de controle-interventie.
|
Controle: houdingseducatie, algemeen bewegingsbereik en versterking naast de standaardzorg rust gevolgd door geleidelijke inspanning.
Individuen werden gedurende acht weken eenmaal per week gezien of tot het moment van medische goedkeuring om weer te gaan sporten.
Fysiotherapie: inclusief vestibulaire revalidatie en multimodale behandeling van de cervicale wervelkolom, eenmaal per week bij de studiefysiotherapeut gedurende 8 weken of tot het moment van medische toestemming om weer te sporten.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Controle: houdingseducatie, algemeen bewegingsbereik en versterking naast de standaardzorg rust gevolgd door geleidelijke inspanning.
Individuen werden gedurende acht weken eenmaal per week gezien of tot het moment van medische goedkeuring om weer te gaan sporten.
|
Controle: houdingseducatie, algemeen bewegingsbereik en versterking naast de standaardzorg rust gevolgd door geleidelijke inspanning.
Individuen werden gedurende acht weken eenmaal per week gezien of tot het moment van medische goedkeuring om weer te gaan sporten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen tot medische goedkeuring om weer te gaan sporten
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Aantal dagen tot medische goedkeuring door onderzoeksarts
|
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal Score-nekpijn
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
Zelfgerapporteerde pijn in de cervicale wervelkolom beoordeeld op een schaal van 0-10
|
Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
|
Verandering in numerieke score voor duizeligheid
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
Zelfgerapporteerde duizeligheid op een schaal van 0-10
|
Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
|
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal Score-hoofdpijn
Tijdsspanne: Verander tussen Baseline en 8 weken of op het moment van medische goedkeuring
|
Zelfrapportagescore voor hoofdpijn op een schaal van 0-10
|
Verander tussen Baseline en 8 weken of op het moment van medische goedkeuring
|
|
Verandering in Activiteiten Specifieke Balans Betrouwbaarheidsschaal Score
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
Zelfrapportage van vertrouwen tijdens 16 evenwichtsactiviteiten
|
Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
|
Verandering in Duizeligheid Handicap Index Score
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
Zelfrapportagemaat die de waargenomen handicap secundair aan duizeligheid evalueert
|
Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
|
Verandering in Sport Concussion Assessment Tool 2 (SCAT2)
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
Veelzijdig hulpmiddel dat wordt gebruikt bij de beoordeling van hersenschudding en omvat domeinen van symptoomrapportage, cognitieve functie, balans en coördinatie
|
Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
|
Verandering in dynamische gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
Klinisch beoordeeld met behulp van een ooggrafiek en een metronoom ingesteld op 2 Hz.
Statische gezichtsscherpte wordt gemeten op 4 meter van het doelwit.
Het hoofd van de proefpersoon wordt geroteerd met 2 Hz en de gezichtsscherpte wordt dynamisch gemeten.
Het verschil tussen statische en dynamische gezichtsscherpte wordt berekend.
|
Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
|
Hoofdstoottest
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken of het tijdstip van medische goedkeuring
|
Klinische test uitgevoerd in zittende houding met gebogen hoofd en beweging met hoge snelheid en lage amplitude in 5-15 graden rotatie wordt uitgevoerd terwijl de proefpersoon wordt gevraagd om de focus te behouden met de neus van de onderzoeker.
|
Basislijn en na 8 weken of het tijdstip van medische goedkeuring
|
|
Verandering in gewijzigde testscore voor bewegingsgevoeligheid
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
Patiëntrapport van intensiteit en duur van duizeligheid met acht hoofd- of lichaamsbewegingen
|
Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
|
Verandering in Functional Gait Assessment Score
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
Dynamische balansmeting die 10 verschillende bewegingen omvat en het vermogen om elke activiteit te voltooien, wordt beoordeeld door de examinator.
|
Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
|
Verandering in uithoudingsvermogen van de cervicale flexor
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
Test om de tijd (seconden) te evalueren die een persoon het hoofd in een positie van craniovertebrale flexie en twee vingerbreedtes boven een kussen kan houden in scheefliggende positie.
|
Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
|
Verandering in gezamenlijke positiefout
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
Klinische test met behulp van een laserpointer bevestigd aan een kopstuk bovenop het hoofd dat op een schot in de roos wordt geprojecteerd.
Onderwerp draait hoofd naar links, rechts (rotatie) of omhoog (extensie) tot het maximaal comfortabele bereik en verplaatst zich naar het waargenomen punt van neutrale hoofdpositie met gesloten ogen.
Er wordt een maat gemeten vanaf het midden van de roos.
Voor elke richting wordt een gemiddelde van drie pogingen geregistreerd.
|
Schakel tussen baseline en 8 weken of tijd van medische goedkeuring
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Willem H Meeuwisse, MD, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Hoofdonderzoeker: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Studie directeur: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIPRC-PT-conc-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .