Účinky fyzioterapie u jedinců s přetrvávajícími příznaky po otřesu mozku (PTConc)
23. května 2013 aktualizováno: Sport Injury Prevention Research Centre
Fyzioterapeutická léčba (včetně vestibulární rehabilitace) ve srovnání s odpočinkem u jedinců s přetrvávajícími příznaky závratě, bolesti šíje a/nebo bolesti hlavy po otřesu mozku způsobeném sportem.
Účelem této studie je zjistit účinky kombinované fyzioterapeutické léčby (včetně vestibulární rehabilitace a léčby krční páteře) u mládeže a mladých dospělých s přetrvávajícími příznaky závratí, bolestí šíje a hlavy po sportovním otřesu mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza otřesu mozku souvisejícího se sportem podle pokynů pro třetí mezinárodní konsensus
- Přetrvávající příznaky (déle než 10 dní) závratě, nestability, bolesti krku a/nebo bolesti hlavy hlášené pomocí nástroje Sport Concussion Assessment Tool 2 (SCAT2)
- Nálezy klinického vyšetření svědčící pro postižení vestibulární a/nebo krční páteře
Kritéria vyloučení:
- Zlomeniny, jiné neurologické stavy, muskuloskeletální poranění (jiná než krční páteře), která omezují aktivitu a léky ovlivňující nervovou adaptaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzioterapie
Fyzioterapie: včetně vestibulární rehabilitace a multimodální léčby krční páteře, jednou týdně se studijním fyzioterapeutem po dobu 8 týdnů nebo do doby lékařského povolení k návratu ke sportu.
Tato skupina také obdržela kontrolní zásah.
|
Kontrola: posturální výchova, celkový rozsah pohybu a posilování kromě standardní péče odpočinek s následnou stupňovanou námahou.
Jednotlivci byli viděni jednou týdně po dobu osmi týdnů nebo do doby lékařského povolení k návratu ke sportu.
Fyzioterapie: včetně vestibulární rehabilitace a multimodální léčby krční páteře, jednou týdně se studijním fyzioterapeutem po dobu 8 týdnů nebo do doby lékařského povolení k návratu ke sportu.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrola: posturální výchova, celkový rozsah pohybu a posilování kromě standardní péče odpočinek s následnou stupňovanou námahou.
Jednotlivci byli viděni jednou týdně po dobu osmi týdnů nebo do doby lékařského povolení k návratu ke sportu.
|
Kontrola: posturální výchova, celkový rozsah pohybu a posilování kromě standardní péče odpočinek s následnou stupňovanou námahou.
Jednotlivci byli viděni jednou týdně po dobu osmi týdnů nebo do doby lékařského povolení k návratu ke sportu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny do lékařské prověrky k návratu ke sportu
Časové okno: až 8 týdnů
|
Počet dní do lékařského potvrzení lékařem studie
|
až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v číselné stupnici hodnocení bolesti – bolest krku
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
Samostatně hlášená bolest krční páteře hodnocená na stupnici 0-10
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
|
Změna skóre hodnocení číselné závratě
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
Vlastní závratě na stupnici 0-10
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
|
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti – bolest hlavy
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo v době lékařské prověrky
|
Self-report skóre pro bolest hlavy na stupnici 0-10
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo v době lékařské prověrky
|
|
Změna skóre škály důvěry specifické rovnováhy činností
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
Měření sebedůvěry během 16 bilančních aktivit
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
|
Změna skóre indexu závraťového handicapu
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
Self report opatření hodnotící vnímaný handicap sekundární k závrati
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
|
Změna ve sportovním nástroji pro hodnocení otřesů mozku 2 (SCAT2)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
Mnohostranný nástroj používaný při hodnocení otřesu mozku a zahrnuje oblasti hlášení symptomů, kognitivní funkce, rovnováhu a koordinaci
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
|
Změna dynamické zrakové ostrosti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
Klinicky hodnoceno pomocí oční tabulky a metronomu nastaveného na 2 Hz.
Statická zraková ostrost se měří 13 stop od cíle.
Hlava subjektu se otáčí rychlostí 2 Hz a zraková ostrost se měří dynamicky.
Vypočítá se rozdíl mezi statickou a dynamickou zrakovou ostrostí.
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
|
Test tahu hlavy
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech nebo době lékařské prověrky
|
Klinický test prováděný vsedě s ohnutou hlavou a vysokou rychlostí pohybu s nízkou amplitudou do rotace o 5-15 stupňů se provádí, zatímco je subjekt požádán, aby udržoval zaostření nosem vyšetřujícího.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech nebo době lékařské prověrky
|
|
Změna v upraveném skóre testu citlivosti na pohyb
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
Zpráva pacienta o intenzitě a trvání závratí s osmi pohyby hlavy nebo těla
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
|
Změna ve skóre funkčního hodnocení chůze
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
Dynamická rovnováha, která zahrnuje 10 různých pohybů a schopnost dokončit každou aktivitu, je hodnocena zkoušejícím.
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
|
Změna vytrvalosti cervikálního flexoru
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
Test pro vyhodnocení doby (v sekundách), po kterou může jedinec udržet hlavu v poloze kraniovertebrální flexe a na šířku dvou prstů nad polštářem v křivém ležení.
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
|
Chyba změny polohy kloubu
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
Klinický test pomocí laserového ukazovátka připevněného k hlavovému dílu na temeni hlavy, který je promítán na terč býčího oka.
Subjekt otočí hlavu doleva, doprava (rotace) nebo nahoru (extenze) do maximálního pohodlného rozsahu a přemístí se do vnímaného bodu neutrální polohy hlavy se zavřenýma očima.
Zaznamená se míra ze středu volského oka.
Pro každý směr se zaznamená průměr ze tří pokusů.
|
Změna mezi výchozím stavem a 8 týdny nebo časem lékařského propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Willem H Meeuwisse, MD, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Ředitel studie: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIPRC-PT-conc-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .