Effetti della fisioterapia negli individui con sintomi persistenti a seguito di commozione cerebrale (PTConc)
23 maggio 2013 aggiornato da: Sport Injury Prevention Research Centre
Trattamento fisioterapico (compresa la riabilitazione vestibolare) rispetto al riposo in individui con sintomi persistenti di vertigini, dolore al collo e/o mal di testa a seguito di commozione cerebrale correlata allo sport.
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di un trattamento fisioterapico combinato (compresa la riabilitazione vestibolare e il trattamento per il rachide cervicale) in giovani e giovani adulti con sintomi in corso di vertigini, dolore al collo e mal di testa a seguito di una commozione cerebrale correlata allo sport.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di commozione cerebrale correlata allo sport secondo le Terze Linee Guida di Consenso Internazionale
- Sintomi persistenti (superiori a 10 giorni) di vertigini, instabilità, dolore al collo e/o mal di testa riportati nello Sport Concussion Assessment Tool 2 (SCAT2)
- Risultati dell'esame clinico che suggeriscono un coinvolgimento del rachide vestibolare e/o cervicale
Criteri di esclusione:
- Fratture, altre condizioni neurologiche, lesioni muscoloscheletriche (diverse dal rachide cervicale) che limitano l'attività e farmaci che influenzano l'adattamento neurale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fisioterapia
Fisioterapia: compresa la riabilitazione vestibolare e il trattamento multimodale per il rachide cervicale, una volta alla settimana con il fisioterapista dello studio per 8 settimane o fino al momento dell'autorizzazione medica al ritorno allo sport.
Questo gruppo ha ricevuto anche l'intervento di controllo.
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Controllo: educazione posturale, range di movimento generale e rafforzamento oltre al riposo standard di cura seguito da uno sforzo graduale.
Gli individui sono stati visitati una volta alla settimana per otto settimane o fino al momento dell'autorizzazione medica per tornare allo sport.
Fisioterapia: compresa la riabilitazione vestibolare e il trattamento multimodale per il rachide cervicale, una volta alla settimana con il fisioterapista dello studio per 8 settimane o fino al momento dell'autorizzazione medica al ritorno allo sport.
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Comparatore attivo: Controllo
Controllo: educazione posturale, range di movimento generale e rafforzamento oltre al riposo standard di cura seguito da uno sforzo graduale.
Gli individui sono stati visitati una volta alla settimana per otto settimane o fino al momento dell'autorizzazione medica per tornare allo sport.
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Controllo: educazione posturale, range di movimento generale e rafforzamento oltre al riposo standard di cura seguito da uno sforzo graduale.
Gli individui sono stati visitati una volta alla settimana per otto settimane o fino al momento dell'autorizzazione medica per tornare allo sport.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giorni all'autorizzazione medica per tornare allo sport
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Numero di giorni prima dell'autorizzazione medica da parte del medico dello studio
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fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala numerica di valutazione del dolore Dolore al collo del punteggio
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Dolore al rachide cervicale auto-riferito valutato su una scala da 0 a 10
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Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Modifica del punteggio di valutazione del capogiro numerico
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Vertigini auto-segnalate su una scala da 0 a 10
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Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Modifica del punteggio della scala di valutazione numerica del dolore: mal di testa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane o al momento dell'autorizzazione medica
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Punteggio di autovalutazione per il mal di testa su una scala da 0 a 10
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Variazione tra il basale e 8 settimane o al momento dell'autorizzazione medica
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Variazione del punteggio della scala di fiducia dell'equilibrio specifico delle attività
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Self report misura di fiducia durante 16 attività di equilibrio
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Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Variazione del punteggio dell'indice di vertigini handicap
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Misura di autovalutazione che valuta l'handicap percepito secondario alle vertigini
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Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Cambiamento nello strumento di valutazione della commozione cerebrale sportiva 2 (SCAT2)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Strumento poliedrico utilizzato nella valutazione della commozione cerebrale e include domini di relazione sui sintomi, funzione cognitiva, equilibrio e coordinazione
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Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Modifica dell'acuità visiva dinamica
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Valutato clinicamente utilizzando una mappa oculare e un metronomo impostato a 2 Hz.
L'acuità visiva statica è misurata a 13 piedi dal bersaglio.
La testa del soggetto viene ruotata a 2 Hz e l'acuità visiva viene misurata dinamicamente.
Viene calcolata la differenza tra acuità visiva statica e dinamica.
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Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Prova di spinta della testa
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane o al momento dell'autorizzazione medica
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Il test clinico eseguito in posizione seduta con la testa flessa e un movimento di bassa ampiezza ad alta velocità in una rotazione di 5-15 gradi viene eseguito mentre al soggetto viene chiesto di mantenere la messa a fuoco con il naso dell'esaminatore.
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Basale e a 8 settimane o al momento dell'autorizzazione medica
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Modifica del punteggio del test di sensibilità al movimento modificato
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Rapporto del paziente sull'intensità e la durata delle vertigini con otto movimenti della testa o del corpo
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Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Modifica del punteggio di valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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La misurazione dell'equilibrio dinamico che include 10 diversi movimenti e la capacità di completare ogni attività viene valutata dall'esaminatore.
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Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Modifica della resistenza dei flessori cervicali
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Test per valutare il tempo (secondi) che un individuo può mantenere la testa in una posizione di flessione craniovertebrale e due dita sopra un cuscino in posizione diritta.
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Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Modifica dell'errore di posizione articolare
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Test clinico che utilizza un puntatore laser apposto su un copricapo sopra la testa che viene proiettato su un bersaglio a occhio di bue.
Il soggetto ruota la testa a sinistra, a destra (rotazione) o in alto (estensione) fino al massimo range confortevole e si riposiziona nel punto percepito di posizione neutra della testa con gli occhi chiusi.
Viene registrata una misura dal centro dell'occhio di bue.
Viene registrata una media di tre prove per ciascuna direzione.
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Variazione tra il basale e 8 settimane o il momento dell'autorizzazione medica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Willem H Meeuwisse, MD, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Investigatore principale: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Direttore dello studio: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIPRC-PT-conc-01
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