Auswirkungen der Physiotherapie bei Personen mit anhaltenden Symptomen nach einer Gehirnerschütterung (PTConc)
23. Mai 2013 aktualisiert von: Sport Injury Prevention Research Centre
Physiotherapeutische Behandlung (einschließlich Vestibularrehabilitation) im Vergleich zur Ruhe bei Personen mit anhaltenden Symptomen von Schwindel, Nackenschmerzen und/oder Kopfschmerzen nach einer sportbedingten Gehirnerschütterung.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer kombinierten physiotherapeutischen Behandlung (einschließlich Vestibularrehabilitation und Behandlung der Halswirbelsäule) bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit anhaltenden Symptomen wie Schwindel, Nackenschmerzen und Kopfschmerzen nach einer sportbedingten Gehirnerschütterung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer sportbedingten Gehirnerschütterung gemäß den Richtlinien des Dritten Internationalen Konsenses
- Anhaltende Symptome (länger als 10 Tage) von Schwindel, Unsicherheit, Nackenschmerzen und/oder Kopfschmerzen, die im Sport Concussion Assessment Tool 2 (SCAT2) gemeldet wurden.
- Klinische Untersuchungsbefunde deuten auf eine Beteiligung der Vestibular- und/oder Halswirbelsäule hin
Ausschlusskriterien:
- Frakturen, andere neurologische Erkrankungen, Verletzungen des Bewegungsapparates (außer der Halswirbelsäule), die die Aktivität einschränken, und Medikamente, die die neuronale Anpassung beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Physiotherapie
Physiotherapie: einschließlich vestibulärer Rehabilitation und multimodaler Behandlung der Halswirbelsäule, einmal wöchentlich mit dem Studienphysiotherapeuten für 8 Wochen oder bis zur ärztlichen Genehmigung zur Rückkehr zum Sport.
Diese Gruppe erhielt auch die Kontrollintervention.
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Kontrolle: Haltungsschulung, allgemeiner Bewegungsumfang und Kräftigung zusätzlich zur Standardpflege, Ruhepause, gefolgt von abgestufter Anstrengung.
Die einzelnen Personen wurden acht Wochen lang oder bis zur ärztlichen Genehmigung zur Rückkehr zum Sport einmal wöchentlich untersucht.
Physiotherapie: einschließlich vestibulärer Rehabilitation und multimodaler Behandlung der Halswirbelsäule, einmal wöchentlich mit dem Studienphysiotherapeuten für 8 Wochen oder bis zur ärztlichen Genehmigung zur Rückkehr zum Sport.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrolle: Haltungsschulung, allgemeiner Bewegungsumfang und Kräftigung zusätzlich zur Standardpflege, Ruhepause, gefolgt von abgestufter Anstrengung.
Die einzelnen Personen wurden acht Wochen lang oder bis zur ärztlichen Genehmigung zur Rückkehr zum Sport einmal wöchentlich untersucht.
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Kontrolle: Haltungsschulung, allgemeiner Bewegungsumfang und Kräftigung zusätzlich zur Standardpflege, Ruhepause, gefolgt von abgestufter Anstrengung.
Die einzelnen Personen wurden acht Wochen lang oder bis zur ärztlichen Genehmigung zur Rückkehr zum Sport einmal wöchentlich untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tage bis zur ärztlichen Genehmigung zur Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Anzahl der Tage bis zur ärztlichen Freigabe durch den Studienarzt
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bis zu 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala – Nackenschmerzen
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Selbstberichtete Schmerzen in der Halswirbelsäule, bewertet auf einer Skala von 0–10
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Änderung des numerischen Schwindel-Bewertungswerts
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Selbstberichteter Schwindel auf einer Skala von 0-10
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala – Kopfschmerzen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 8 Wochen oder zum Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Selbstbericht über Kopfschmerzen auf einer Skala von 0–10
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 8 Wochen oder zum Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Änderung des Wertes der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Selbstbericht zur Messung des Selbstvertrauens während 16 Gleichgewichtsaktivitäten
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Änderung des Schwindel-Handicap-Index-Scores
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Selbstberichtsmaßnahme zur Bewertung der wahrgenommenen Behinderung als Folge von Schwindelgefühlen
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Änderung im Sport Concussion Assessment Tool 2 (SCAT2)
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Vielfältiges Instrument zur Beurteilung einer Gehirnerschütterung, das die Bereiche Symptombericht, kognitive Funktion, Gleichgewicht und Koordination umfasst
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Veränderung der dynamischen Sehschärfe
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Klinisch beurteilt anhand einer Sehtafel und eines auf 2 Hz eingestellten Metronoms.
Die statische Sehschärfe wird 13 Fuß vom Ziel entfernt gemessen.
Der Kopf des Probanden wird mit 2 Hz gedreht und die Sehschärfe wird dynamisch gemessen.
Es wird der Unterschied zwischen statischer und dynamischer Sehschärfe berechnet.
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Kopfschubtest
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen oder zum Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Der klinische Test wird im Sitzen mit gebeugtem Kopf und Hochgeschwindigkeitsbewegungen mit geringer Amplitude in einer Rotation von 5–15 Grad durchgeführt, während die Testperson gebeten wird, den Fokus mit der Nase des Untersuchers beizubehalten.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen oder zum Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Änderung des modifizierten Bewegungsempfindlichkeitstestergebnisses
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Patientenbericht über Intensität und Dauer des Schwindelgefühls bei acht Kopf- oder Körperbewegungen
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Änderung des Scores zur Beurteilung des funktionellen Gangs
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Dynamisches Gleichgewichtsmaß, das 10 verschiedene Bewegungen umfasst und die Fähigkeit, jede Aktivität abzuschließen, vom Prüfer bewertet wird.
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Veränderung der Ausdauer der Halsbeugemuskeln
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Test zur Bewertung der Zeit (Sekunden), die eine Person in krummer Lage den Kopf in einer kraniovertebralen Flexionsposition und zwei Fingerbreit über einem Kissen halten kann.
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Änderung des Gelenkpositionsfehlers
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Klinischer Test mit einem Laserpointer, der an einem Kopfstück auf dem Kopf befestigt ist und auf ein Volltrefferziel projiziert wird.
Das Subjekt dreht den Kopf nach links, rechts (Rotation) oder nach oben (Extension) bis zum maximal angenehmen Bereich und verlagert sich mit geschlossenen Augen in den wahrgenommenen Punkt der neutralen Kopfposition.
Es werden Messungen aus der Mitte des Bullauges aufgezeichnet.
Für jede Richtung wird ein Mittelwert aus drei Versuchen aufgezeichnet.
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen oder dem Zeitpunkt der ärztlichen Freigabe
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Willem H Meeuwisse, MD, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Hauptermittler: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Studienleiter: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIPRC-PT-conc-01
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