Effekter av fysioterapi hos personer med vedvarende symptomer etter hjernerystelse (PTConc)
23. mai 2013 oppdatert av: Sport Injury Prevention Research Centre
Fysioterapibehandling (inkludert vestibulær rehabilitering) sammenlignet med hvile hos personer med vedvarende symptomer på svimmelhet, nakkesmerter og/eller hodepine etter sportsrelatert hjernerystelse.
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av en kombinert fysioterapibehandling (inkludert vestibulær rehabilitering og behandling av cervikal ryggraden) hos ungdom og unge voksne med pågående symptomer på svimmelhet, nakkesmerter og hodepine etter en sportsrelatert hjernerystelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av sportsrelatert hjernerystelse i henhold til Third International Consensus Guidelines
- Vedvarende symptomer (mer enn 10 dager) på svimmelhet, ustabilitet, nakkesmerter og/eller hodepine rapportert på Sport Concussion Assessment Tool 2 (SCAT2)
- Kliniske undersøkelsesfunn som tyder på involvering av vestibulær og/eller cervikal ryggrad
Ekskluderingskriterier:
- Brudd, andre nevrologiske tilstander, muskel- og skjelettskader (annet enn cervicalcolumna) som begrenser aktivitet og medisiner som påvirker nevral tilpasning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapi
Fysioterapi: inkludert vestibulær rehabilitering og multimodal behandling for cervikal ryggrad, en gang ukentlig med studiefysioterapeuten i 8 uker eller til tidspunktet for medisinsk godkjenning for å gå tilbake til idretten.
Denne gruppen fikk også kontrollintervensjonen.
|
Kontroll: postural opplæring, generell bevegelsesutslag og styrking i tillegg til standard omsorg hvile etterfulgt av gradert anstrengelse.
Individer ble sett en gang i uken i åtte uker eller frem til tidspunktet for medisinsk godkjenning for å gå tilbake til sport.
Fysioterapi: inkludert vestibulær rehabilitering og multimodal behandling for cervikal ryggrad, en gang ukentlig med studiefysioterapeuten i 8 uker eller til tidspunktet for medisinsk godkjenning for å gå tilbake til idretten.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontroll: postural opplæring, generell bevegelsesutslag og styrking i tillegg til standard omsorg hvile etterfulgt av gradert anstrengelse.
Individer ble sett en gang i uken i åtte uker eller frem til tidspunktet for medisinsk godkjenning for å gå tilbake til sport.
|
Kontroll: postural opplæring, generell bevegelsesutslag og styrking i tillegg til standard omsorg hvile etterfulgt av gradert anstrengelse.
Individer ble sett en gang i uken i åtte uker eller frem til tidspunktet for medisinsk godkjenning for å gå tilbake til sport.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager til medisinsk godkjenning for å gå tilbake til sporten
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Antall dager til medisinsk klarering av studielege
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Numeric Pain Rating Scale Score-Neck Pain
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
Selvrapportert smerter i halsryggen vurdert på en skala fra 0-10
|
Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
|
Endring i numerisk svimmelhetsvurdering
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
Selvrapportert svimmelhet på en skala fra 0-10
|
Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
|
Endring i Numeric Pain Rating Scale Score-Hodepine
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker eller ved medisinsk godkjenning
|
Selvrapporteringsscore for hodepine på en skala fra 0-10
|
Bytt mellom baseline og 8 uker eller ved medisinsk godkjenning
|
|
Endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
Selvrapportering av selvtillit under 16 balanseaktiviteter
|
Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
|
Endring i svimmelhetshandicapindeksscore
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
Selvrapporteringsmåling som evaluerer opplevd handikap sekundært til svimmelhet
|
Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
|
Endring i vurderingsverktøy 2 for hjernerystelse (SCAT2)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
Mangefasettert verktøy som brukes i vurdering av hjernerystelse og inkluderer domener for symptomrapport, kognitiv funksjon, balanse og koordinasjon
|
Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
|
Endring i dynamisk synsskarphet
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
Vurdert klinisk ved hjelp av et øyediagram og en metronom satt til 2 Hz.
Statisk synsskarphet måles 13 fot fra målet.
Motivets hode roteres med 2 Hz og synsstyrken måles dynamisk.
Forskjellen mellom statisk og dynamisk synsstyrke beregnes.
|
Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
|
Head Thrust Test
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
Klinisk test utført i sittende med bøyd hode og høyhastighets lav amplitudebevegelse til 5-15 graders rotasjon utføres mens forsøkspersonen blir bedt om å opprettholde fokus med undersøkerens nese.
|
Baseline og ved 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
|
Endring i modifisert bevegelsesfølsomhetstestscore
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
Pasientrapport om intensitet og varighet av svimmelhet med åtte hode- eller kroppsbevegelser
|
Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
|
Endring i funksjonelle gangevurderingspoeng
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
Dynamisk balansemål som inkluderer 10 forskjellige bevegelser og evnen til å fullføre hver aktivitet vurderes av sensor.
|
Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
|
Endring i Cervical Flexor Endurance
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
Test for å evaluere tiden (sekunder) som en person kan holde hodet i en posisjon med kraniovertebral fleksjon og to fingerbredder over en pute i skjevt liggende.
|
Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
|
Endring i leddposisjonsfeil
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
Klinisk test ved hjelp av en laserpeker festet til et hodestykke på toppen av hodet som projiseres på et mål for okseøyer.
Motivet roterer hodet til venstre, høyre (rotasjon) eller opp (forlengelse) til maksimalt behagelig rekkevidde og flytter seg til det oppfattede punktet med nøytral hodeposisjon med lukkede øyne.
Et mål fra midten av bull's eye registreres.
Et gjennomsnitt på tre forsøk er registrert for hver retning.
|
Bytt mellom baseline og 8 uker eller tidspunkt for medisinsk klarering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Willem H Meeuwisse, MD, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Hovedetterforsker: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Studieleder: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIPRC-PT-conc-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .