- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01860755
뇌진탕 후 증상이 지속되는 개인에 대한 물리치료의 효과 (PTConc)
2013년 5월 23일 업데이트: Sport Injury Prevention Research Centre
스포츠 관련 뇌진탕 후 현기증, 목 통증 및/또는 두통의 지속적인 증상이 있는 개인의 휴식과 비교한 물리 요법 치료(전정 재활 포함).
이 연구의 목적은 스포츠 관련 뇌진탕 후 현기증, 목 통증 및 두통의 지속적인 증상이 있는 청소년 및 젊은 성인에서 복합 물리 치료 치료(전정 재활 및 경추 치료 포함)의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제3차 국제 합의 지침에 따른 스포츠 관련 뇌진탕 진단
- 스포츠 뇌진탕 평가 도구 2(SCAT2)에서 보고된 현기증, 불안정, 목 통증 및/또는 두통의 지속적인 증상(10일 이상)
- 전정 및/또는 경추 침범을 시사하는 임상 검사 소견
제외 기준:
- 골절, 기타 신경학적 상태, 활동을 제한하는 근골격계 부상(경추 제외) 및 신경 적응에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 물리치료
물리 치료: 경추에 대한 전정 재활 및 다중 모드 치료를 포함하여 8주 동안 연구 물리 치료사와 매주 한 번 또는 스포츠 복귀를 위한 의학적 승인 시간까지.
이 그룹도 제어 개입을 받았습니다.
|
제어: 자세 교육, 일반적인 운동 범위 및 강화, 표준 치료 휴식 후 차등 운동.
개인은 8주 동안 또는 스포츠로 돌아가기 위해 의료 허가를 받을 때까지 매주 한 번 목격되었습니다.
물리 치료: 경추에 대한 전정 재활 및 다중 모드 치료를 포함하여 8주 동안 연구 물리 치료사와 매주 한 번 또는 스포츠 복귀를 위한 의학적 승인 시간까지.
|
|
활성 비교기: 제어
제어: 자세 교육, 일반적인 운동 범위 및 강화, 표준 치료 휴식 후 차등 운동.
개인은 8주 동안 또는 스포츠로 돌아가기 위해 의료 허가를 받을 때까지 매주 한 번 목격되었습니다.
|
제어: 자세 교육, 일반적인 운동 범위 및 강화, 표준 치료 휴식 후 차등 운동.
개인은 8주 동안 또는 스포츠로 돌아가기 위해 의료 허가를 받을 때까지 매주 한 번 목격되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스포츠 복귀를 위한 의료 허가까지 남은 일수
기간: 최대 8주
|
연구 주치의에 의한 의료 허가까지의 일수
|
최대 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 평가 척도 점수 목 통증의 변화
기간: 기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
0-10의 척도로 평가된 자가 보고된 경추 통증
|
기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
|
숫자 현기증 등급 점수의 변화
기간: 기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
0-10의 척도에서 자가 보고된 현기증
|
기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
|
숫자 통증 등급 척도 점수-두통의 변화
기간: 기준선과 8주 또는 의료 허가 시점 사이의 변경
|
0-10 척도로 두통에 대한 자가 보고 점수
|
기준선과 8주 또는 의료 허가 시점 사이의 변경
|
|
활동별 균형 자신감 척도 점수의 변화
기간: 기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
16가지 균형 활동 중 자신감 측정 자가 보고
|
기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
|
현기증 핸디캡 인덱스 점수의 변화
기간: 기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
현기증에 이차적으로 인지된 장애를 평가하는 자가 보고 측정
|
기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
|
스포츠 뇌진탕 평가 도구 2(SCAT2)의 변화
기간: 기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
뇌진탕 평가에 사용되는 다면적 도구로 증상 보고, 인지 기능, 균형 및 조정 영역이 포함됩니다.
|
기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
|
동적 시력의 변화
기간: 기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
눈 차트와 2Hz로 설정된 메트로놈을 사용하여 임상적으로 평가했습니다.
정적 시력은 대상에서 13피트 떨어진 곳에서 측정됩니다.
피험자의 머리는 2Hz로 회전하고 시력은 동적으로 측정됩니다.
정적 및 동적 시력의 차이가 계산됩니다.
|
기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
|
헤드 스러스트 테스트
기간: 기준선 및 8주 또는 의료 허가 시점
|
임상검사는 앉은 상태에서 머리를 구부린 상태에서 5~15도 회전하는 고속 저진폭 운동을 시행하며 검사자의 코로 초점을 유지하도록 한다.
|
기준선 및 8주 또는 의료 허가 시점
|
|
수정된 모션 감도 테스트 점수의 변경
기간: 기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
8번의 머리 또는 몸 움직임으로 현기증의 강도 및 지속 시간에 대한 환자 보고서
|
기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
|
기능적 보행 평가 점수의 변화
기간: 기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
검사관은 10가지 다른 움직임과 각 활동을 완료하는 능력을 포함하는 동적 균형 측정을 평가합니다.
|
기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
|
경추 굴근 지구력의 변화
기간: 기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
개인이 craniovertebral flexion의 위치에서 머리를 유지하고 사기꾼 거짓말에서 베개 위의 두 손가락 너비를 유지할 수 있는 시간(초)을 평가하기 위한 테스트입니다.
|
기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
|
관절 위치 오차의 변화
기간: 기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
과녁에 투사되는 헤드 상단의 헤드 피스에 부착된 레이저 포인터를 사용하는 임상 테스트.
피험자는 최대 편안한 범위까지 머리를 왼쪽, 오른쪽(회전) 또는 위로(확장) 돌린 다음 눈을 감고 인지된 중립 머리 위치 지점으로 재배치합니다.
과녁 중심의 측정값이 기록됩니다.
각 방향에 대해 세 번의 시도 평균이 기록됩니다.
|
기준선과 8주 또는 의료 허가 시간 사이의 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Willem H Meeuwisse, MD, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- 수석 연구원: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- 연구 책임자: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .