Efeitos da fisioterapia em indivíduos com sintomas persistentes após concussão (PTConc)
23 de maio de 2013 atualizado por: Sport Injury Prevention Research Centre
Tratamento Fisioterapêutico (Incluindo Reabilitação Vestibular) Comparado ao Repouso em Indivíduos com Sintomas Persistentes de Tontura, Dor no Pescoço e/ou Dor de Cabeça Após Concussão relacionada ao Esporte.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de um tratamento combinado de fisioterapia (incluindo reabilitação vestibular e tratamento para a coluna cervical) em jovens e adultos jovens com sintomas contínuos de tontura, dor no pescoço e dores de cabeça após uma concussão relacionada ao esporte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Sport Injury Prevention Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de concussão relacionada ao esporte de acordo com as Diretrizes do Terceiro Consenso Internacional
- Sintomas persistentes (mais de 10 dias) de tontura, instabilidade, dor no pescoço e/ou dores de cabeça relatados no Sport Concussion Assessment Tool 2 (SCAT2)
- Achados do exame clínico sugestivos de envolvimento vestibular e/ou da coluna cervical
Critério de exclusão:
- Fratura, outras condições neurológicas, lesões musculoesqueléticas (exceto coluna cervical) que restringem a atividade e medicamentos que afetam a adaptação neural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia
Fisioterapia: incluindo reabilitação vestibular e tratamento multimodal para a coluna cervical, uma vez por semana com o fisioterapeuta do estudo por 8 semanas ou até o momento da liberação médica para retornar ao esporte.
Este grupo também recebeu a intervenção de controle.
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Controle: educação postural, amplitude geral de movimento e fortalecimento, além do padrão de descanso seguido de esforço gradual.
Os indivíduos foram atendidos uma vez por semana durante oito semanas ou até o momento da liberação médica para retornar ao esporte.
Fisioterapia: incluindo reabilitação vestibular e tratamento multimodal para a coluna cervical, uma vez por semana com o fisioterapeuta do estudo por 8 semanas ou até o momento da liberação médica para retornar ao esporte.
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Comparador Ativo: Ao controle
Controle: educação postural, amplitude geral de movimento e fortalecimento, além do padrão de descanso seguido de esforço gradual.
Os indivíduos foram atendidos uma vez por semana durante oito semanas ou até o momento da liberação médica para retornar ao esporte.
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Controle: educação postural, amplitude geral de movimento e fortalecimento, além do padrão de descanso seguido de esforço gradual.
Os indivíduos foram atendidos uma vez por semana durante oito semanas ou até o momento da liberação médica para retornar ao esporte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias para liberação médica para retornar ao esporte
Prazo: até 8 semanas
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Número de dias para liberação médica pelo médico do estudo
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da escala numérica de dor - dor no pescoço
Prazo: Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Dor autorreferida na coluna cervical classificada em uma escala de 0 a 10
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Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Alteração na pontuação numérica de tontura
Prazo: Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Tontura autorreferida em uma escala de 0 a 10
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Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Mudança na pontuação da escala numérica de dor de cabeça - dor de cabeça
Prazo: Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou no momento da liberação médica
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Pontuação de auto-relato para dor de cabeça em uma escala de 0-10
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Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou no momento da liberação médica
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Mudança na Pontuação da Escala de Confiança de Equilíbrio Específico de Atividades
Prazo: Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Medida de auto-relato de confiança durante 16 atividades de equilíbrio
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Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Mudança na Pontuação do Índice de Handicap de Tontura
Prazo: Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Medida de autorrelato avaliando a desvantagem percebida secundária à tontura
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Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Mudança na Ferramenta de Avaliação de Concussão Esportiva 2 (SCAT2)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Ferramenta multifacetada usada na avaliação de concussão e inclui domínios de relato de sintomas, função cognitiva, equilíbrio e coordenação
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Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Mudança na Acuidade Visual Dinâmica
Prazo: Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Avaliado clinicamente usando um gráfico de olho e um metrônomo ajustado para 2 Hz.
A acuidade visual estática é medida a 13 pés do alvo.
A cabeça do sujeito é girada a 2 Hz e a acuidade visual é medida dinamicamente.
A diferença entre acuidade visual estática e dinâmica é calculada.
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Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Teste de impulso de cabeça
Prazo: Linha de base e em 8 semanas ou tempo de liberação médica
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O teste clínico realizado sentado com a cabeça flexionada e movimento de baixa amplitude e alta velocidade em rotação de 5 a 15 graus é realizado enquanto o sujeito é solicitado a manter o foco com o nariz do examinador.
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Linha de base e em 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Mudança na Pontuação do Teste de Sensibilidade de Movimento modificada
Prazo: Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Relato do paciente sobre a intensidade e duração da tontura com oito movimentos da cabeça ou do corpo
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Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Mudança na Pontuação da Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Equilíbrio Dinâmico Medida que inclui 10 movimentos diferentes e a capacidade de completar cada atividade é avaliada pelo examinador.
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Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Mudança na resistência dos flexores cervicais
Prazo: Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Teste para avaliar o tempo (segundos) que um indivíduo consegue manter a cabeça em posição de flexão craniovertebral e dois dedos de largura acima de um travesseiro em decúbito ventral.
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Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Mudança no Erro de Posição da Articulação
Prazo: Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Teste clínico usando um ponteiro laser afixado a uma peça de cabeça no topo da cabeça que é projetada em um alvo alvo.
O sujeito gira a cabeça para a esquerda, direita (rotação) ou para cima (extensão) até o alcance máximo confortável e se desloca para o ponto percebido de posição neutra da cabeça com os olhos fechados.
Uma medida a partir do centro do alvo é registrada.
Uma média de três tentativas é registrada para cada direção.
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Mudança entre a linha de base e 8 semanas ou tempo de liberação médica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Willem H Meeuwisse, MD, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Investigador principal: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
- Diretor de estudo: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIPRC-PT-conc-01
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