アルゼンチンにおける進行性ホルモン依存性前立腺癌のアンドロゲン除去療法におけるFirmagon®の有効性と安全性 (FAST AR)
2018年10月22日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
アルゼンチンでの通常の医療行為に従ってFirmagon®で治療された進行ホルモン依存性前立腺癌患者のデータを収集および分析するための前向き観察研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires
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Ingeniero Pablo Nogués、Buenos Aires、アルゼンチン
- Hospital de Trauma y Emergencia Dr Federico Abete
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
通常の臨床診療との関連でFirmagon療法を受けている進行性前立腺癌患者200人
説明
包含基準:
- -通常の臨床診療の文脈でFirmagonで治療される進行性前立腺癌患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- フィルマゴンの禁忌
- すでにフィルマゴン療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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進行性前立腺がん
通常の臨床診療の文脈でファーマゴン療法を受ける進行性前立腺がん
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毎月の皮下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間（PFS）の失敗率（前立腺特異抗原（PSA）の失敗、前立腺がんに関連する追加治療の導入、または死亡のいずれかとして定義される失敗）
時間枠：3年間の治療中
|
PFS失敗率は、ベースライン、ベースラインPSA、ベースラインテストステロン（利用可能な場合）、およびベースライン血清アルカリホスファターゼ（s-ALP、利用可能な場合）での病期に依存し、調整してPFS失敗までの時間を推定します。
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3年間の治療中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2018年9月3日
研究の完了 (実際)
2018年9月3日
試験登録日
最初に提出
2013年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月22日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。