Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Firmagon®:n tehokkuus ja turvallisuus kehittyneen hormoniriippuvaisen eturauhassyövän androgeeniablatiivisessa hoidossa Argentiinassa (FAST AR)

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Prospektiivinen havainnointitutkimus tietojen keräämiseksi ja analysoimiseksi edenneen hormoniriippuvaisen eturauhassyövän potilaista, joita hoidetaan Firmagon®-valmisteella Argentiinan rutiininomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Ingeniero Pablo Nogués, Buenos Aires, Argentiina
        • Hospital de Trauma y Emergencia Dr Federico Abete

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 potilasta, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä ja jotka saavat Firmagon-hoitoa tavanomaisen kliinisen käytännön yhteydessä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneet eturauhassyöpäpotilaat, joita hoidetaan Firmagonilla tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Firmagonin vasta-aiheet
  • Potilaat, jotka jo saavat Firmagon-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkälle edennyt eturauhassyöpä
Pitkälle edennyt eturauhassyöpä, joka saa Firmagon-hoitoa tavanomaisen kliinisen käytännön yhteydessä
Lääke: Firmagon® (degareliksi)
Kuukausittainen ihonalainen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS) epäonnistumisprosentti (epäonnistumisen määrittelyssä joko eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) epäonnistuminen, eturauhassyöpään liittyvän lisähoidon aloittaminen tai kuolema)
Aikaikkuna: 3 vuoden hoidon aikana
PFS:n epäonnistumisaste arvioidaan PFS:n epäonnistumiseen kuluvan ajan mukaan riippuvaisena ja mukautetaan sairauden vaiheeseen lähtötilanteessa, lähtötason PSA:n, lähtötason testosteronin (jos saatavilla) ja seerumin alkalisen fosfataasin (s-ALP, jos saatavilla) perusteella.
3 vuoden hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferring Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000036

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt hormoniriippuvainen eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Firmagon® (degareliksi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa