Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheten til Firmagon® i androgen ablativ terapi av avansert hormonavhengig prostatakarsinom i Argentina (FAST AR)

22. oktober 2018 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
Prospektiv, observasjonsstudie for å samle inn og analysere data om pasienter med avansert hormonavhengig prostatakreft behandlet med Firmagon® i henhold til rutinemessig medisinsk praksis i Argentina

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ingeniero Pablo Nogués, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Trauma y Emergencia Dr Federico Abete

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 pasienter med avansert prostatakreft som mottar Firmagon-behandling i sammenheng med vanlig klinisk praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avanserte prostatakreftpasienter som skal behandles med Firmagon i sammenheng med vanlig klinisk praksis
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for Firmagon
  • Pasienter som allerede går på Firmagon-terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Avansert prostatakreft
Avansert prostatakreft som mottar Firmagon-terapi i sammenheng med vanlig klinisk praksis
Legemiddel: Firmagon® (degarelix)
Månedlige subkutane injeksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) sviktfrekvens (med svikt definert som enten prostataspesifikt antigen (PSA) svikt, innføring av tilleggsterapi relatert til prostatakreft eller død)
Tidsramme: I løpet av 3 års behandling
PFS-sviktfrekvensen vil bli estimert med tiden til PFS-svikt som avhengig og justerer for sykdomsstadiet ved baseline, baseline PSA, baseline testosteron (hvis tilgjengelig) og baseline serum alkalisk fosfatase (s-ALP, hvis tilgjengelig)
I løpet av 3 års behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000036

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Firmagon® (degarelix)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere