非抗生物質 NOZIN® Nasal Sanitizer® 防腐剤による黄色ブドウ球菌保菌の減少
2024年9月30日 更新者：Shaun A. Nguyen, MD、Medical University of South Carolina
非抗生物質 NOZIN® Nasal Sanitizer® による黄色ブドウ球菌保菌の減少
この研究の目的は、病院環境で見られる一般的な細菌である黄色ブドウ球菌による鼻孔内の細菌の増殖が、典型的な検査の過程で NOZIN® Nasal Sanitizer® 消毒鼻スワブによってどの程度減少するかを判断することです。鼻腔に黄色ブドウ球菌がいることが知られている参加者の10時間の作業時間。
調査の概要
詳細な説明
提案されたパイロット研究の目的は、医療専門家の鼻前庭における黄色ブドウ球菌（S. aureus）の保菌を減らすために、現在市販されている市販の局所製剤の有効性をテストするために反復サンプリングプロトコルを採用することです。外来の臨床環境。 テストする製品は、Global Life Technologies Corp. が製造する NOZIN® Nasal Sanitizer® 防腐剤です。 アルコールベースの非抗生物質消毒剤です。
この調査には、主な特定の目的が 1 つあります。
S. aureus による鼻孔の前庭領域のコロニー形成が、S. aureus を示すことが知られている被験者の典型的な 10 時間の作業日の間にアルコールベースの消毒剤の鼻局所適用の養生法によって減少できる程度を決定する. aureus鼻キャリッジ。
この研究の第 2 の目的は、各被験者の前庭内での一般的な細菌のコロニー形成の尺度に対する消毒剤の適用の同時有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までのすべての健康な医療専門家で、MUSC 病院の正社員であり、10 時間または 12 時間の勤務シフトで勤務し、前 10 日以内に鼻前庭黄色ブドウ球菌保菌の検査で陽性である。予定された研究日には、研究に参加する資格があります。
除外基準:
- 研究から除外されるのは、慢性鼻炎/副鼻腔炎、季節性アレルギー、過去4週間の上気道感染症を含む上気道疾患の症状を示す人、柑橘類または大豆油に対する既知のアレルギーがある人、または「喫煙者」である人です。 「非喫煙者」は、研究前に少なくとも 1 年間喫煙を控えた個人として定義されます。 被験者は、スクリーニング時から予定された研究日まで、処方および非処方の鼻スプレーまたはその他の鼻用製剤または洗浄剤の使用を控えることができ、同意する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nozin® 鼻サニタイザー®
非抗生物質、アルコールベースの消毒剤
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試験した治療剤は、塩化ベンザルコニウム（0.13％）を添加した、Global Life Technologies Corpによる市販の市販（OTC）製品であるNOZIN（登録商標）Nasal Sanitizer（登録商標）防腐剤を含むアルコールおよび天然油製剤であった。特許取得済みで安全性試験済みの処方について説明したとおりです。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：リン酸緩衝生理食塩水
プラセボ
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適用プロセスの潜在的な機械的影響を説明するために使用されるプラセボ製剤は、リン酸緩衝生理食塩水 (PBS) でした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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典型的な1日10時間労働中の黄色ブドウ球菌定着の治療関連変化
時間枠：1日10時間労働
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黄色ブドウ球菌が定着していることが知られている治療を受けた被験者において、典型的な 10 時間の勤務日の終わりに採取された、朝のベースライン サンプルから夜のサンプルまでの変化率。
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1日10時間労働
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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典型的な1日10時間の勤務中の総鼻細菌コロニー形成の治療に関連した変化
時間枠：10時間労働
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黄色ブドウ球菌が定着していることが知られている治療を受けた被験者において、典型的な 10 時間の勤務日の終わりに採取された、朝のベースライン サンプルから夜のサンプルまでの変化率。
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10時間労働
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shaun A Nguyen, MD、Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月22日
最初の投稿 (推定)
2013年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。