Redução do transporte de Staph Aureus pelo anti-séptico não antibiótico NOZIN® Nasal Sanitizer®
30 de setembro de 2024 atualizado por: Shaun A. Nguyen, MD, Medical University of South Carolina
Redução do transporte de Staph Aureus por NOZIN® Nasal Sanitizer® não antibiótico
O objetivo deste estudo é determinar até que ponto o crescimento bacteriano nas narinas por S. aureus, uma bactéria comum que é encontrada em ambiente hospitalar, pode ser reduzido por zaragatoas nasais anti-sépticas NOZIN® Nasal Sanitizer® durante o curso de um típico Período de trabalho de 10 horas em participantes conhecidos por terem S. aureus em suas passagens nasais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo piloto proposto é empregar um protocolo de amostragem repetida para testar a eficácia de uma preparação tópica de venda livre atualmente comercializada para reduzir o transporte de Staphylococcus aureus (S. aureus) nos portais nasais de profissionais de saúde que trabalham em um ambiente clínico ambulatorial. O produto a ser testado é o antisséptico NOZIN® Nasal Sanitizer® produzido pela Global Life Technologies Corp. É um preparado antisséptico não antibiótico à base de álcool
O estudo tem um objetivo específico principal:
Determinar até que ponto a colonização da região vestibular das narinas por S. aureus pode ser reduzida por um regime de aplicações tópicas nasais do anti-séptico à base de álcool durante o dia típico de trabalho de 10 horas em indivíduos conhecidos por apresentarem S .carruagem nasal aureus.
Um objetivo secundário do estudo será avaliar a eficácia simultânea das aplicações anti-sépticas em uma medida de colonização bacteriana geral dentro dos vestíbulos de cada indivíduo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os profissionais de saúde saudáveis entre 18 e 60 anos de idade que sejam funcionários regulares em tempo integral do Hospital MUSC, trabalhem em turnos de 10 ou 12 horas e teste positivo para S. aureus vestibular nasal nos 10 dias anteriores ao seu dia de estudo programado será elegível para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo indivíduos que apresentem sintomas de doença respiratória superior, incluindo rinite/sinusite crônica, alergias sazonais, infecção respiratória superior durante as quatro semanas anteriores, alergia conhecida a frutas cítricas ou óleo de soja ou "fumantes". "Não fumantes" serão definidos como aqueles indivíduos que se abstiveram de fumar por pelo menos um ano antes do estudo. Os indivíduos devem ser capazes e concordar em abster-se de usar spray nasal prescrito e não prescrito ou outras preparações ou lavagens nasais desde o momento da triagem até e durante o dia de estudo agendado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nozin® Higienizador Nasal®
Antisséptico não antibiótico à base de álcool
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O agente de tratamento testado foi a preparação de álcool e óleo natural que compreende o produto de venda livre (OTC) comercialmente disponível, o antisséptico NOZIN® Nasal Sanitizer®, da Global Life Technologies Corp, com a adição de cloreto de benzalcônio (0,13%), conforme descrito para a formulação patenteada e testada quanto à segurança.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Salina tamponada com fosfato
Placebo
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A preparação placebo, utilizada para contabilizar os potenciais efeitos mecânicos do processo de aplicação, foi solução salina tamponada com fosfato (PBS).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança associada ao tratamento na colonização de S. aureus durante um dia típico de trabalho de 10 horas
Prazo: Jornada de trabalho de 10 horas
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A variação percentual da amostra da linha de base da manhã para a amostra da noite coletada no final de um dia de trabalho típico de 10 horas em indivíduos tratados conhecidos por serem colonizados por Staph aureus.
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Jornada de trabalho de 10 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração associada ao tratamento na colonização bacteriana nasal total durante um dia típico de trabalho de 10 horas
Prazo: Jornada de trabalho de 10 horas
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A variação percentual da amostra da linha de base da manhã para a amostra da noite coletada no final de um dia de trabalho típico de 10 horas em indivíduos tratados conhecidos por serem colonizados por Staph aureus.
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Jornada de trabalho de 10 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shaun A Nguyen, MD, Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimado)
23 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nozin
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