Reduktion af Staph Aureus transport med ikke-antibiotikum NOZIN® Nasal Sanitizer® antiseptisk
30. september 2024 opdateret af: Shaun A. Nguyen, MD, Medical University of South Carolina
Reduktion af Staph Aureus transport med ikke-antibiotisk NOZIN® Nasal Sanitizer®
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilket omfang bakterievækst i næseborene af S. aureus, en almindelig bakterie, der findes i hospitalsmiljøer, kan reduceres med NOZIN® Nasal Sanitizer® antiseptiske næsepodninger i løbet af en typisk 10-timers arbejdsperiode hos deltagere, der vides at have S. aureus i deres næsegange.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den foreslåede pilotundersøgelse er at anvende en gentagen prøvetagningsprotokol til at teste effektiviteten af et aktuelt markedsført, håndkøbs-topisk præparat til at reducere transport af Staphylococcus aureus (S. aureus) i næsevestibulerne hos sundhedspersonale, der arbejder i et ambulant klinisk miljø. Produktet, der skal testes, er NOZIN® Nasal Sanitizer® antiseptisk fremstillet af Global Life Technologies Corp. Det er et alkoholbaseret, ikke-antibiotisk antiseptisk præparat
Undersøgelsen har ét primært specifikt mål:
For at bestemme, i hvilket omfang kolonisering af det vestibulære område af næsehovedet af S. aureus kan reduceres ved en kur med nasale topiske påføringer af det alkoholbaserede antiseptiske middel i løbet af en typisk 10-timers arbejdsdag hos personer, der vides at udvise S. aureus næsevogn.
Et sekundært formål med undersøgelsen vil være at evaluere den samtidige effektivitet af de antiseptiske applikationer på et mål for generel bakteriel kolonisering i vestibulerne af hvert individ.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sunde sundhedspersonale mellem 18 og 60 år, som er faste fuldtidsansatte på MUSC Hospital, arbejder et 10 eller 12 timers arbejdsskift og tester positivt for nasal vestibulær S. aureus-bæring inden for 10 dage før til deres planlagte studiedag vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukket fra undersøgelsen vil være personer, der udviser symptomer på øvre luftvejssygdom, herunder kronisk rhinitis/bihulebetændelse, sæsonbestemt allergi, øvre luftvejsinfektion i løbet af de foregående fire uger, har kendt allergi over for citrus- eller sojaolie, eller er "rygere". "Ikke-rygere" vil blive defineret som de personer, der har undladt at ryge i mindst et år forud for undersøgelsen. Forsøgspersoner skal kunne og acceptere at undlade at bruge receptpligtig og ikke-receptpligtig næsespray eller andre næsepræparater eller vaske fra tidspunktet for deres screening til og under deres planlagte studiedag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nozin® Nasal Sanitizer®
Ikke-antibiotisk, alkoholbaseret antiseptisk middel
|
Det testede behandlingsmiddel var alkohol- og naturlige oliepræparatet, der omfatter det kommercielt tilgængelige håndkøbsprodukt (OTC), NOZIN® Nasal Sanitizer® antiseptisk, af Global Life Technologies Corp, med tilsætning af benzalkoniumchlorid (0,13 %), som beskrevet for den patenterede og sikkerhedstestede formulering.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Fosfatpufret saltvand
Placebo
|
Placebopræparatet, der blev brugt til at tage højde for de potentielle mekaniske virkninger af påføringsprocessen, var phosphatbufret saltvand (PBS).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsassocieret ændring i S. Aureus-kolonisering i løbet af en typisk 10-timers arbejdsdag
Tidsramme: 10 timers arbejdsdag
|
Den procentvise ændring fra morgenbasislinjeprøven til aftenprøven taget ved slutningen af en typisk 10-timers arbejdsdag hos behandlede forsøgspersoner, der vides at være koloniseret af Staph aureus.
|
10 timers arbejdsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsassocieret ændring i total nasal bakteriel kolonisering i løbet af en typisk 10-timers arbejdsdag
Tidsramme: 10 timers arbejdsdag
|
Den procentvise ændring fra morgenbasislinjeprøven til aftenprøven taget ved slutningen af en typisk 10-timers arbejdsdag hos behandlede forsøgspersoner, der vides at være koloniseret af Staph aureus.
|
10 timers arbejdsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaun A Nguyen, MD, Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2013
Først opslået (Anslået)
23. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nozin
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .