Redukcja przenoszenia gronkowca złocistego przez nieantybiotykowy środek antyseptyczny NOZIN® Nasal Sanitizer®
Redukcja przenoszenia gronkowca złocistego przez nieantybiotykowy preparat NOZIN® Nasal Sanitizer®
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania pilotażowego jest zastosowanie protokołu wielokrotnego pobierania próbek w celu zbadania skuteczności obecnie dostępnego na rynku preparatu do stosowania miejscowego dostępnego bez recepty w celu ograniczenia przenoszenia Staphylococcus aureus (S. aureus) w przedsionkach nosa pracowników służby zdrowia pracujących w ambulatoryjną placówkę kliniczną. Testowany produkt to środek antyseptyczny NOZIN® Nasal Sanitizer® wyprodukowany przez firmę Global Life Technologies Corp. Jest to alkoholowy, nieantybiotykowy preparat antyseptycznyl
Badanie ma jeden główny cel szczegółowy:
Aby określić stopień, w jakim kolonizacja okolicy przedsionkowej nozdrzy przez S. aureus może zostać zmniejszona przez schemat miejscowych aplikacji donosowych środka antyseptycznego na bazie alkoholu podczas typowego 10-godzinnego dnia pracy u osób, o których wiadomo, że wykazują S. nosicielstwo aureus.
Drugorzędnym celem badania będzie ocena równoczesnej skuteczności aplikacji środków antyseptycznych na miarę ogólnej kolonizacji bakteryjnej w przedsionkach każdego pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy zdrowi pracownicy służby zdrowia w wieku od 18 do 60 lat, którzy są stałymi pełnoetatowymi pracownikami Szpitala MUSC, pracują na 10 lub 12 godzinnych zmianach i mają pozytywny wynik testu na nosicielstwo przedsionkowego S. aureus w ciągu 10 dni przed do zaplanowanego dnia studiów będą uprawnieni do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczone z badania będą osoby wykazujące objawy chorób górnych dróg oddechowych, w tym przewlekły nieżyt nosa/zapalenie zatok, alergie sezonowe, infekcje górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich czterech tygodni, stwierdzoną alergię na olej cytrusowy lub sojowy lub osoby „palące”. „Niepalący” będą definiowani jako osoby, które powstrzymały się od palenia przez co najmniej jeden rok przed badaniem. Uczestnicy muszą być w stanie i wyrazić zgodę na powstrzymanie się od stosowania aerozoli do nosa wydawanych na receptę i bez recepty lub innych preparatów do nosa lub płynów do płukania od czasu badania przesiewowego do zaplanowanego dnia badania iw jego trakcie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nozin® Nosal Sanitizer®
Nieantybiotykowy środek antyseptyczny na bazie alkoholu
|
Badanym środkiem leczniczym był preparat alkoholowo-olejowy składający się z dostępnego w sprzedaży bez recepty preparatu antyseptycznego NOZIN® Nasal Sanitizer® firmy Global Life Technologies Corp z dodatkiem chlorku benzalkoniowego (0,13%), zgodnie z opisem dla opatentowanej i przetestowanej pod względem bezpieczeństwa formuły.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Sól fizjologiczna buforowana fosforanami
Placebo
|
Preparatem placebo, zastosowanym w celu uwzględnienia potencjalnych skutków mechanicznych procesu aplikacji, była sól fizjologiczna buforowana fosforanami (PBS).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związane z leczeniem zmiany w kolonizacji S. aureus podczas typowego 10-godzinnego dnia pracy
Ramy czasowe: 10-godzinny dzień pracy
|
Procentowa zmiana od porannej próbki wyjściowej do wieczornej próbki pobranej pod koniec typowego 10-godzinnego dnia pracy u leczonych osób, o których wiadomo, że są skolonizowane przez Staph aureus.
|
10-godzinny dzień pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związana z leczeniem zmiana całkowitej kolonizacji bakteryjnej nosa podczas typowego 10-godzinnego dnia pracy
Ramy czasowe: 10 godzinny dzień pracy
|
Procentowa zmiana od porannej próbki wyjściowej do wieczornej próbki pobranej pod koniec typowego 10-godzinnego dnia pracy u leczonych osób, o których wiadomo, że są skolonizowane przez Staph aureus.
|
10 godzinny dzień pracy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shaun A Nguyen, MD, Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nozin
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .