무항생제 NOZIN® Nasal Sanitizer® Antiseptic에 의한 Staph Aureus Carriage 감소
2024년 9월 30일 업데이트: Shaun A. Nguyen, MD, Medical University of South Carolina
무항생제 NOZIN® Nasal Sanitizer®로 Staph Aureus Carriage 감소
이 연구의 목적은 병원 환경에서 흔히 볼 수 있는 S. aureus에 의한 콧구멍의 세균 성장이 NOZIN® Nasal Sanitizer® 소독 비강 면봉에 의해 일반적인 코 통로에 S. aureus가 있는 것으로 알려진 참가자의 10시간 작업 기간.
연구 개요
상세 설명
제안된 파일럿 연구의 목적은 현재 시판되고 있는 일반의약품 국소 제제의 효과를 테스트하기 위해 반복 샘플링 프로토콜을 사용하여 외래 환자 임상 환경. 시험할 제품은 글로벌 라이프 테크놀로지스에서 생산한 NOZIN® Nasal Sanitizer® 방부제입니다. 알코올 기반의 무항생제 방부제입니다.
이 연구에는 하나의 기본 특정 목표가 있습니다.
S. aureus에 의한 콧구멍의 전정 영역의 콜로니화는 S. aureus를 나타내는 것으로 알려진 피험자에서 전형적인 10시간 근무일 동안 알코올 기반 방부제의 비강 국소 적용 요법에 의해 감소될 수 있는 정도를 결정하기 위해 .황색 비강 캐리지.
이 연구의 2차 목표는 각 피험자의 전정 내에서 일반적인 세균 집락화의 척도에 대한 방부제 적용의 동시 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 모든 건강한 의료 전문가로서 MUSC 병원의 정규 정규직 직원으로서 10시간 또는 12시간 교대근무를 하고 이전 10일 이내에 비강 전정 S. 아우레우스 보균 검사에서 양성 반응을 보인 사람 예정된 연구일까지 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 비염/부비동염, 계절성 알레르기, 지난 4주 동안 상기도 감염을 포함한 상부 호흡기 질환의 증상을 보이는 개인, 감귤류 또는 콩기름에 알레르기가 있는 것으로 알려진 개인 또는 "흡연자"는 연구에서 제외됩니다. "비흡연자"는 연구 전 적어도 1년 동안 흡연을 금한 개인으로 정의됩니다. 피험자는 스크리닝 시간부터 예정된 연구일까지 처방 및 비처방 비강 스프레이 또는 기타 비강 제제 또는 세척제를 사용하지 않을 수 있고 이에 동의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nozin® 비강 소독제®
무항생제, 알코올계 방부제
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시험된 처리제는 벤즈알코늄 클로라이드(0.13%)가 첨가된 글로벌 라이프 테크놀로지스 코포레이션(Global Life Technologies Corp)에 의해 시판되는 OTC(over-the-counter) 제품인 NOZIN® Nasal Sanitizer® 방부제를 포함하는 알코올 및 천연 오일 제제였다. 특허 및 안전성 테스트를 거친 제제에 대해 설명된 대로.
다른 이름들:
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위약 비교기: 인산 완충 식염수
위약
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적용 과정의 잠재적인 기계적 효과를 설명하기 위해 사용된 위약 제제는 인산염 완충 식염수(PBS)였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전형적인 10시간 근무일 동안 S. Aureus 집락화의 치료 관련 변화
기간: 하루 10시간 근무
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황색포도상구균에 의해 집락화되는 것으로 알려진 치료 대상에서 전형적인 10시간 근무 종료 시 아침 기준선 샘플에서 저녁 샘플로의 변화율.
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하루 10시간 근무
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 하루 10시간 근무 중 총 비강 세균 집락의 치료 관련 변화
기간: 10시간 근무
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황색포도상구균에 의해 집락화되는 것으로 알려진 치료 대상에서 전형적인 10시간 근무 종료 시 아침 기준선 샘플에서 저녁 샘플로의 변화율.
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10시간 근무
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaun A Nguyen, MD, Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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