Riduzione del trasporto di Staph Aureus da parte dell'antisettico NOZIN® Nasal Sanitizer® non antibiotico
30 settembre 2024 aggiornato da: Shaun A. Nguyen, MD, Medical University of South Carolina
Riduzione del trasporto di Staph Aureus da NOZIN® Nasal Sanitizer® non antibiotico
Lo scopo di questo studio è determinare la misura in cui la crescita batterica nelle narici da parte di S. aureus, un batterio comune che si trova in ambiente ospedaliero, può essere ridotta dai tamponi nasali antisettici NOZIN® Nasal Sanitizer® durante il corso di un tipico Periodo di lavoro di 10 ore in partecipanti noti per avere S. aureus nelle cavità nasali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio pilota proposto è quello di impiegare un protocollo di campionamento ripetuto per testare l'efficacia di una preparazione topica da banco attualmente in commercio per ridurre il trasporto di Staphylococcus aureus (S. aureus) nei vestiboli nasali degli operatori sanitari che lavorano in un ambiente clinico ambulatoriale. Il prodotto da testare è l'antisettico NOZIN® Nasal Sanitizer® prodotto da Global Life Technologies Corp. È un preparato antisettico a base alcolica, non antibiotico
Lo studio ha un obiettivo specifico primario:
Per determinare la misura in cui la colonizzazione della regione vestibolare delle narici da parte di S. aureus può essere ridotta da un regime di applicazioni topiche nasali dell'antisettico a base alcolica durante il corso della tipica giornata lavorativa di 10 ore in soggetti noti per esibire S. aureus trasporto nasale.
Un obiettivo secondario dello studio sarà quello di valutare l'efficacia concomitante delle applicazioni antisettiche su una misura della colonizzazione batterica generale all'interno dei vestiboli di ciascun soggetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli operatori sanitari sani di età compresa tra i 18 e i 60 anni che sono dipendenti regolari a tempo pieno dell'ospedale MUSC, lavorano un turno di lavoro di 10 o 12 ore e risultano positivi al test per la presenza di S. aureus vestibolare nasale entro 10 giorni prima al giorno di studio programmato saranno idonei a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio gli individui che presentano sintomi di malattia delle vie respiratorie superiori, tra cui rinite/sinusite cronica, allergie stagionali, infezione delle vie respiratorie superiori durante le quattro settimane precedenti, hanno conosciuto allergia agli agrumi o all'olio di soia o sono "fumatori". "Non fumatori" saranno definiti quegli individui che si sono astenuti dal fumo per almeno un anno prima dello studio. I soggetti devono essere in grado e accettare di astenersi dall'utilizzare spray nasali soggetti a prescrizione e senza prescrizione medica o altre preparazioni o lavaggi nasali dal momento dello screening fino e durante la giornata di studio programmata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nozin® Nasal Sanitizer®
Antisettico non antibiotico a base alcolica
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L'agente di trattamento testato era la preparazione di alcol e olio naturale che comprende il prodotto da banco (OTC) disponibile in commercio, l'antisettico NOZIN® Nasal Sanitizer®, di Global Life Technologies Corp, con l'aggiunta di benzalconio cloruro (0,13%), come descritto per la formulazione brevettata e testata per la sicurezza.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Tampone fosfato salino
Placebo
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La preparazione del placebo, utilizzata per tenere conto dei potenziali effetti meccanici del processo di applicazione, era soluzione salina tamponata con fosfato (PBS).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento associato al trattamento nella colonizzazione di S. Aureus durante una tipica giornata lavorativa di 10 ore
Lasso di tempo: Giornata lavorativa di 10 ore
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La variazione percentuale dal campione basale mattutino al campione serale prelevato alla fine di una tipica giornata lavorativa di 10 ore in soggetti trattati noti per essere colonizzati da Staph aureus.
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Giornata lavorativa di 10 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione associata al trattamento nella colonizzazione batterica nasale totale durante una tipica giornata lavorativa di 10 ore
Lasso di tempo: Giornata lavorativa di 10 ore
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La variazione percentuale dal campione basale mattutino al campione serale prelevato alla fine di una tipica giornata lavorativa di 10 ore in soggetti trattati noti per essere colonizzati da Staph aureus.
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Giornata lavorativa di 10 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shaun A Nguyen, MD, Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2013
Primo Inserito (Stimato)
23 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nozin
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