Reduzierung der Staph Aureus-Beförderung durch das nicht-antibiotische NOZIN® Nasal Sanitizer® Antiseptikum
30. September 2024 aktualisiert von: Shaun A. Nguyen, MD, Medical University of South Carolina
Reduzierung der Staph Aureus-Beförderung durch das nicht-antibiotische NOZIN® Nasal Sanitizer®
Der Zweck dieser Studie ist es, das Ausmaß zu bestimmen, in dem das Bakterienwachstum in den Nasenlöchern durch S. aureus, ein häufiges Bakterium, das in Krankenhausumgebungen vorkommt, durch antiseptische Nasentupfer von NOZIN® Nasal Sanitizer® im Verlauf eines typischen reduziert werden kann 10-stündige Arbeitsperiode bei Teilnehmern, von denen bekannt ist, dass sie S. aureus in ihren Nasengängen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der vorgeschlagenen Pilotstudie besteht darin, ein wiederholtes Probenahmeprotokoll anzuwenden, um die Wirksamkeit eines derzeit vermarkteten, rezeptfreien topischen Präparats zur Verringerung der Übertragung von Staphylococcus aureus (S. aureus) in den Nasenvorhöfen von Angehörigen der Gesundheitsberufe zu testen eine ambulante klinische Einrichtung. Das zu testende Produkt ist das Antiseptikum NOZIN® Nasal Sanitizer®, hergestellt von Global Life Technologies Corp. Es ist ein auf Alkohol basierendes, nicht antibiotisches antiseptisches Präparat
Die Studie hat ein primäres spezifisches Ziel:
Um zu bestimmen, inwieweit die Besiedelung der vestibulären Region der Nasenlöcher durch S. aureus durch ein Schema der nasalen topischen Anwendung des alkoholbasierten Antiseptikums im Laufe eines typischen 10-Stunden-Arbeitstages bei Probanden reduziert werden kann, von denen bekannt ist, dass sie S . aureus nasaler Träger.
Ein sekundäres Ziel der Studie wird es sein, die gleichzeitige Wirksamkeit der antiseptischen Anwendungen auf ein Maß der allgemeinen bakteriellen Besiedelung in den Vorhöfen jedes Subjekts zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle gesunden Gesundheitsfachkräfte im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die reguläre Vollzeitangestellte des MUSC-Krankenhauses sind, eine 10- oder 12-Stunden-Schicht arbeiten und innerhalb von 10 Tagen positiv auf eine nasale vestibuläre S. aureus-Trägerschaft getestet wurden zu ihrem geplanten Studientag sind berechtigt, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Von der Studie ausgeschlossen werden Personen, die Symptome einer Erkrankung der oberen Atemwege aufweisen, einschließlich chronischer Rhinitis/Sinusitis, saisonaler Allergien, Infektionen der oberen Atemwege in den letzten vier Wochen, eine bekannte Allergie gegen Zitrus- oder Sojaöl haben oder „Raucher“ sind. Als „Nichtraucher“ gelten Personen, die vor der Studie mindestens ein Jahr lang nicht geraucht haben. Die Probanden müssen in der Lage sein und zustimmen, verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Nasensprays oder andere Nasenpräparate oder -spülungen vom Zeitpunkt ihrer Untersuchung bis und während ihres geplanten Studientages zu unterlassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nozin® Nasendesinfektionsmittel®
Antibiotisches Antiseptikum auf Alkoholbasis
|
Das getestete Behandlungsmittel war die Zubereitung aus Alkohol und natürlichen Ölen, die das im Handel erhältliche rezeptfreie (OTC) Produkt NOZIN® Nasal Sanitizer® Antiseptikum von Global Life Technologies Corp. mit dem Zusatz von Benzalkoniumchlorid (0,13 %) umfasst, wie für die patentierte und sicherheitsgeprüfte Rezeptur beschrieben.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Phosphatgepufferte Kochsalzlösung
Placebo
|
Das Placebo-Präparat, das verwendet wurde, um die möglichen mechanischen Wirkungen des Auftragungsprozesses zu berücksichtigen, war phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungsbedingte Veränderung der S. Aureus-Kolonisierung während eines typischen 10-Stunden-Arbeitstages
Zeitfenster: 10-Stunden-Arbeitstag
|
Die prozentuale Veränderung von der morgendlichen Grundlinienprobe zur abendlichen Probe, die am Ende eines typischen 10-Stunden-Arbeitstages bei behandelten Probanden genommen wurde, von denen bekannt ist, dass sie von Staph aureus besiedelt sind.
|
10-Stunden-Arbeitstag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungsbedingte Veränderung der gesamten bakteriellen Besiedlung der Nase während eines typischen 10-Stunden-Arbeitstages
Zeitfenster: 10 Stunden Arbeitstag
|
Die prozentuale Veränderung von der morgendlichen Grundlinienprobe zur abendlichen Probe, die am Ende eines typischen 10-Stunden-Arbeitstages bei behandelten Probanden genommen wurde, von denen bekannt ist, dass sie von Staph aureus besiedelt sind.
|
10 Stunden Arbeitstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shaun A Nguyen, MD, Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nozin
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .