Staph Aureus -kantojen vähentäminen ei-antibiootilla NOZIN® Nenän desinfiointiaine® Antiseptiikalla
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Shaun A. Nguyen, MD, Medical University of South Carolina
Staph Aureus -tartuntojen vähentäminen ei-antibioottisella NOZIN® nenänpuhdistusaineella®
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin S. aureus -bakteerin, yleisen sairaalaympäristössä esiintyvän bakteerin, aiheuttamaa bakteerikasvua sieraimessa voidaan vähentää antiseptisillä NOZIN® Nasal Sanitizer® -nenäpuikoilla tyypillisen hoidon aikana. 10 tunnin työjakso osallistujilla, joilla tiedettiin olevan S. aureus nenäkäytävissään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on käyttää toistuvaa näytteenottoprotokollaa testaamaan tällä hetkellä markkinoitavan, käsikauppana myytävän paikallisesti käytettävän valmisteen tehokkuutta Staphylococcus aureus (S. aureus) -bakteerin kulkeutumisen vähentämiseksi terveydenhuollon ammattilaisten nenäkäytävässä. avohoidon kliininen ympäristö. Testattava tuote on NOZIN® Nasal Sanitizer® antiseptinen aine, jonka valmistaa Global Life Technologies Corp. Se on alkoholipohjainen, ei-antibioottinen antiseptinen valmiste
Tutkimuksella on yksi ensisijainen erityistavoite:
Sen määrittämiseksi, missä määrin S. aureuksen aiheuttamaa kolonisaatiota nenän vestibulaarialueella voidaan vähentää käyttämällä alkoholipohjaista antiseptistä nenää paikallisesti tyypillisen 10 tunnin työpäivän aikana koehenkilöillä, joilla tiedetään olevan S. aureus nenän kuljetus.
Tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida antiseptisten sovellusten samanaikaista tehokkuutta yleisen bakteerikolonisaation mittaamiseksi kunkin kohteen eteisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–60-vuotiaat terveet terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat vakituisia kokopäiväisiä MUSC-sairaalan työntekijöitä, työskentelevät 10 tai 12 tunnin työvuorossa ja joiden testi on positiivinen nenän vestibulaarisen S. aureus -kantauksen suhteen 10 päivää ennen opiskelupäivään asti ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on ylempien hengitysteiden sairauksien oireita, mukaan lukien krooninen nuha/sinusiitti, kausiluonteiset allergiat, ylähengitysteiden tulehdus edellisten neljän viikon aikana, heillä on tiedossa allergia sitrushedelmille tai soijaöljylle tai he ovat "tupakoijia". "Tupakoimattomiksi" määritellään henkilöt, jotka ovat pidättäytyneet tupakoinnista vähintään vuoden ajan ennen tutkimusta. Koehenkilöiden on kyettävä ja suostuttava pidättymään reseptimääräisten ja reseptivapaiden nenäsumutteiden tai muiden nenävalmisteiden tai huuhteluaineiden käyttämisestä seulontaan asti heidän suunniteltuun tutkimuspäivään ja sen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nozin® nenänpuhdistusaine®
Antibioottiton, alkoholipohjainen antiseptinen aine
|
Testattu hoitoaine oli alkoholi- ja luonnonöljyvalmiste, joka sisältää Global Life Technologies Corp.:n kaupallisesti saatavilla olevan OTC-tuotteen NOZIN® Nasal Sanitizer® antiseptisen, johon on lisätty bentsalkoniumkloridia (0,13 %). kuten on kuvattu patentoidun ja turvallisuustestatun formulaation kohdalla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Fosfaattipuskuroitua suolaliuosta
Plasebo
|
Plasebovalmiste, jota käytettiin ottamaan huomioon levitysprosessin mahdolliset mekaaniset vaikutukset, oli fosfaattipuskuroitu suolaliuos (PBS).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvä muutos S. Aureus -kolonisaatiossa tyypillisen 10 tunnin työpäivän aikana
Aikaikkuna: 10 tunnin työpäivä
|
Prosenttimuutos aamun perusviivanäytteestä iltanäytteeseen, joka on otettu tyypillisen 10 tunnin työpäivän lopussa hoidetuilla henkilöillä, joiden tiedetään olevan Staph aureuksen kolonisoimia.
|
10 tunnin työpäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvä muutos nenän kokonaisbakteerikolonisaatiossa tyypillisen 10 tunnin työpäivän aikana
Aikaikkuna: 10 tunnin työpäivä
|
Prosenttimuutos aamun perusviivanäytteestä iltanäytteeseen, joka on otettu tyypillisen 10 tunnin työpäivän lopussa hoidetuilla henkilöillä, joiden tiedetään olevan Staph aureuksen kolonisoimia.
|
10 tunnin työpäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaun A Nguyen, MD, Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nozin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .