Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av Staph Aureus-transport med ikke-antibiotika NOZIN® Nasal Sanitizer® antiseptisk

30. september 2024 oppdatert av: Shaun A. Nguyen, MD, Medical University of South Carolina

Reduksjon av Staph Aureus-transport med ikke-antibiotika NOZIN® Nasal Sanitizer®

Hensikten med denne studien er å bestemme i hvilken grad bakterievekst i neseborene av S. aureus, en vanlig bakterie som finnes i sykehusmiljø, kan reduseres med NOZIN® Nasal Sanitizer® antiseptiske neseprøver i løpet av en typisk 10-timers arbeidsperiode hos deltakere kjent for å ha S. aureus i nesegangene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med den foreslåtte pilotstudien er å bruke en gjentatt prøvetakingsprotokoll for å teste effektiviteten til et for tiden markedsført, reseptfritt preparat for å redusere transport av Staphylococcus aureus (S. aureus) i nesevestibulene til helsepersonell som arbeider i en poliklinisk setting. Produktet som skal testes er NOZIN® Nasal Sanitizer® antiseptisk produsert av Global Life Technologies Corp. Det er et alkoholbasert, ikke-antibiotisk antiseptisk preparat

Studien har ett primært spesifikt mål:

For å bestemme i hvilken grad kolonisering av den vestibulære regionen av nesen av S. aureus kan reduseres ved en kur med nasale topiske påføringer av det alkoholbaserte antiseptiske midlet i løpet av en typisk 10-timers arbeidsdag hos personer som er kjent for å utvise S. aureus nesevogn.

Et sekundært mål med studien vil være å evaluere den samtidige effektiviteten av de antiseptiske applikasjonene på et mål på generell bakteriell kolonisering i vestibulene til hvert individ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle friske helsepersonell mellom 18 og 60 år som er faste heltidsansatte ved MUSC Hospital, jobber 10 eller 12 timers arbeidsskift og tester positivt for nasal vestibulær S. aureus-bæring innen 10 dager før til deres planlagte studiedag vil være kvalifisert til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskludert fra studien vil være personer som viser symptomer på øvre luftveissykdom, inkludert kronisk rhinitt/bihulebetennelse, sesongmessige allergier, øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste fire ukene, har kjent allergi mot sitrus- eller soyaolje, eller er "røykere". "Ikke-røykere" vil bli definert som de individene som har avstått fra røyking i minst ett år før studien. Forsøkspersonene må kunne og samtykke i å avstå fra å bruke reseptbelagte og reseptfrie nesespray eller andre nesepreparater eller vask fra tidspunktet for screeningen til og under den planlagte studiedagen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nozin® Nasal Sanitizer®
Ikke-antibiotisk, alkoholbasert antiseptisk
Annen: Nozin® Nasal Sanitizer®
Behandlingsmidlet som ble testet var alkohol- og naturlig oljepreparat som omfatter det kommersielt tilgjengelige reseptfrie (OTC) produktet, NOZIN® Nasal Sanitizer® antiseptisk, av Global Life Technologies Corp, med tillegg av benzalkoniumklorid (0,13 %), som beskrevet for den patenterte og sikkerhetstestede formuleringen.
Andre navn:
  • Nozin® Nasal Sanitizer® antiseptisk
Placebo komparator: Fosfatbufret saltvann
Placebo
Annen: Placebo
Placebo-preparatet, brukt for å ta hensyn til de potensielle mekaniske effektene av påføringsprosessen, var fosfatbufret saltvann (PBS).
Andre navn:
  • Sham

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsassosiert endring i S. Aureus-kolonisering i løpet av en typisk 10-timers arbeidsdag
Tidsramme: 10 timers arbeidsdag
Prosentendringen fra morgenbasislinjeprøven til kveldsprøven tatt på slutten av en typisk 10-timers arbeidsdag hos behandlede individer som er kjent for å være kolonisert av Staph aureus.
10 timers arbeidsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsassosiert endring i total nesebakteriekolonisering i løpet av en typisk 10-timers arbeidsdag
Tidsramme: 10 timers arbeidsdag
Prosentendringen fra morgenbasislinjeprøven til kveldsprøven tatt på slutten av en typisk 10-timers arbeidsdag hos behandlede individer som er kjent for å være kolonisert av Staph aureus.
10 timers arbeidsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaun A Nguyen, MD, Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

23. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nozin

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere