Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení přenosu Staph Aureus neantibiotikem NOZIN® Nasal Sanitizer® Antiseptic

7. dubna 2015 aktualizováno: Shaun A. Nguyen, Medical University of South Carolina

Snížení přenosu Staph Aureus neantibiotickým NOZIN® Nasal Sanitizer®

Účelem této studie je určit, do jaké míry lze snížit bakteriální růst v nosních dírkách S. aureus, běžnou bakterií, která se vyskytuje v nemocničním prostředí, pomocí antiseptických nosních tamponů NOZIN® Nasal Sanitizer® během typického 10hodinová pracovní doba u účastníků, o kterých je známo, že mají S. aureus v nosních průchodech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem navrhované pilotní studie je použít protokol s opakovaným odběrem vzorků k testování účinnosti aktuálně prodávaného, ​​volně prodejného topického přípravku ke snížení přenosu Staphylococcus aureus (S. aureus) v nosních vestibulech zdravotníků pracujících v ambulantní klinické prostředí. Testovaným produktem je antiseptikum NOZIN® Nasal Sanitizer® vyráběné společností Global Life Technologies Corp. Jedná se o neantibiotický antiseptický přípravek na alkoholové bázi

Studie má jeden primární specifický cíl:

Stanovit, do jaké míry lze snížit kolonizaci vestibulární oblasti nosních dutin S. aureus režimem nazálních topických aplikací antiseptika na bázi alkoholu v průběhu typického 10hodinového pracovního dne u subjektů, o kterých je známo, že vykazují S. aureus nosní nosič.

Sekundárním cílem studie bude vyhodnocení současné účinnosti aplikací antiseptik na míru obecné bakteriální kolonizace ve vestibulech každého subjektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zdraví zdravotničtí pracovníci ve věku od 18 do 60 let, kteří jsou řádnými zaměstnanci nemocnice MUSC na plný úvazek, pracují na 10 nebo 12 hodinové pracovní směny a mají pozitivní nález na nosní vestibulární nosičství S. aureus během 10 dnů před do svého plánovaného studijního dne budou způsobilí k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni jedinci vykazující příznaky onemocnění horních cest dýchacích, včetně chronické rýmy/sinusitidy, sezónních alergií, infekce horních cest dýchacích během předchozích čtyř týdnů, se známou alergií na citrusový nebo sójový olej nebo jsou „kuřáci“. "Nekuřáci" budou definováni jako jedinci, kteří se zdrželi kouření alespoň jeden rok před studií. Subjekty musí být schopny a souhlasit s tím, že se zdrží používání nosního spreje na předpis a bez předpisu nebo jiných nosních přípravků nebo výplachů od doby jejich screeningu až do a během plánovaného dne studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nozin® Nasal Sanitizer®
Antibiotické antiseptikum na alkoholové bázi
Jiný: Nozin® Nasal Sanitizer®
Testovaným přípravkem pro ošetření byl přípravek na bázi alkoholu a přírodního oleje, který obsahuje komerčně dostupný volně prodejný (OTC) produkt, antiseptikum NOZIN® Nasal Sanitizer® od Global Life Technologies Corp, s přídavkem benzalkoniumchloridu (0,13 %), jak je popsáno u patentovaného a bezpečnostně testovaného složení.
Ostatní jména:
  • Antiseptikum Nozin® Nasal Sanitizer®
Komparátor placeba: Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok
Placebo
Jiný: Placebo
Preparát placeba, použitý k zohlednění potenciálních mechanických účinků aplikačního procesu, byl fyziologický roztok pufrovaný fosfátem (PBS).
Ostatní jména:
  • Falešný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kolonizaci S. Aureus spojená s léčbou během typického 10hodinového pracovního dne
Časové okno: 10hodinový pracovní den
Procentuální změna od ranního základního vzorku k večernímu vzorku odebranému na konci typického 10hodinového pracovního dne u léčených subjektů, o kterých je známo, že jsou kolonizováni Staph aureus.
10hodinový pracovní den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové nazální bakteriální kolonizace spojená s léčbou během typického 10hodinového pracovního dne
Časové okno: 10 hodinový pracovní den
Procentuální změna od ranního základního vzorku k večernímu vzorku odebranému na konci typického 10hodinového pracovního dne u léčených subjektů, o kterých je známo, že jsou kolonizováni Staph aureus.
10 hodinový pracovní den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaun A Nguyen, MD, Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nozin

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nozin® Nasal Sanitizer®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit