Снижение носительства золотистого стафилококка с помощью антисептика NOZIN® Nasal Sanitizer®, не содержащего антибиотиков
30 сентября 2024 г. обновлено: Shaun A. Nguyen, MD, Medical University of South Carolina
Снижение носительства золотистого стафилококка с помощью дезинфицирующего средства для носа NOZIN® без антибиотиков®
Целью данного исследования является определение степени, в которой бактериальный рост в ноздрях, вызванный S. aureus, обычными бактериями, которые обнаруживаются в больничной среде, может быть уменьшен с помощью антисептических назальных тампонов NOZIN® Nasal Sanitizer® в течение типичного курса лечения. 10-часовой период работы у участников, у которых известно, что в их носовых ходах есть S. aureus.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью предлагаемого пилотного исследования является использование протокола повторного отбора проб для проверки эффективности продаваемого в настоящее время безрецептурного препарата для местного применения для снижения носительства Staphylococcus aureus (S. aureus) в преддверии носа у медицинских работников, работающих в амбулаторно-поликлинический режим. Тестируемым продуктом является антисептик NOZIN® Nasal Sanitizer® производства Global Life Technologies Corp. Это неантибиотический антисептический препарат на спиртовой основе.
У исследования есть одна основная конкретная цель:
Определить степень, в которой колонизация вестибулярной области ноздрей S. aureus может быть уменьшена путем местного применения в нос спиртосодержащего антисептика в течение типичного 10-часового рабочего дня у субъектов, о которых известно, что они проявляют S. aureus. y носовое носительство aureus.
Вторичной целью исследования будет оценка одновременной эффективности антисептических аппликаций по показателю общей бактериальной колонизации в вестибюлях каждого субъекта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все здоровые медицинские работники в возрасте от 18 до 60 лет, которые являются постоянными штатными сотрудниками больницы MUSC, работают в 10- или 12-часовую рабочую смену и имеют положительный результат теста на носовое вестибулярное носительство S. aureus в течение 10 дней до до запланированного дня исследования, будут иметь право участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Из исследования будут исключены лица с симптомами заболеваний верхних дыхательных путей, включая хронический ринит/синусит, сезонную аллергию, инфекцию верхних дыхательных путей в течение предыдущих четырех недель, известные аллергии на цитрусовые или соевое масло или курильщики. «Некурящие» будут определяться как лица, которые воздерживались от курения в течение как минимум одного года до начала исследования. Субъекты должны быть в состоянии и согласиться воздерживаться от использования отпускаемого по рецепту и без рецепта назального спрея или других назальных препаратов или промываний с момента их скрининга до и в течение запланированного дня исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Назальное дезинфицирующее средство Nozin®®
Неантибиотический антисептик на спиртовой основе
|
Испытываемым лечебным средством был препарат на основе спирта и натурального масла, который включает коммерчески доступный безрецептурный (OTC) продукт, антисептик NOZIN® Nasal Sanitizer® от Global Life Technologies Corp, с добавлением хлорида бензалкония (0,13%). как описано для запатентованной и проверенной на безопасность рецептуры.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Фосфатно-солевой буфер
Плацебо
|
Препарат плацебо, используемый для учета возможных механических эффектов процесса нанесения, представлял собой фосфатно-солевой буфер (PBS).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанное с лечением изменение колонизации S. aureus в течение типичного 10-часового рабочего дня
Временное ограничение: 10-часовой рабочий день
|
Процентное изменение утреннего базового образца к вечернему образцу, взятому в конце типичного 10-часового рабочего дня у пролеченных субъектов, о которых известно, что они колонизированы Staph aureus.
|
10-часовой рабочий день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанное с лечением изменение общей бактериальной колонизации носа в течение типичного 10-часового рабочего дня
Временное ограничение: 10-часовой рабочий день
|
Процентное изменение утреннего базового образца к вечернему образцу, взятому в конце типичного 10-часового рабочего дня у пролеченных субъектов, о которых известно, что они колонизированы Staph aureus.
|
10-часовой рабочий день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shaun A Nguyen, MD, Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nozin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .